Moderna potrebbe fornire i dati di Fase 3 a ottobre

La biotech con sede in Massachusetts lavora a ritmo serrato per arrivare il prima possibile alla commercializzazione del vaccino anti-Covid

Moderna potrebbe fornire i dati di Fase 3 a ottobre
2' di lettura

A metà luglio Moderna Inc (NASDAQ:MRNA) ha avviato uno studio di Fase 3 su larga scala per il suo candidato vaccino contro il coronavirus.

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Un analista di Jefferies ha condotto un’analisi statistica del progetto di studio per arrivare alla probabile tempistica sulla lettura dei dati, indipendentemente dal fatto che si pensi che lo studio raggiungerà risultati statisticamente significativi.

Cosa dicono gli analisti su Moderna Michael Yee ha un rating Buy su Moderna con un prezzo obiettivo di 90 dollari.

La tesi su Moderna

Il rapido arruolamento di volontari e il tasso di infezione superiore alla media nei punti caldi determineranno una probabilità del 70% che Moderna pubblichi i dati preliminari di fase avanzata entro ottobre/novembre, ha detto Yee in una nota del lunedì. (Clicca qui per vedere il profilo dell’analista.)

“In base al nostro modello statistico potremmo avere uno ‘dolcetto di Halloween’ con i dati che raggiungono risultati statisticamente significativi potenzialmente già a ottobre”, ha detto l’analista.

A suo avviso lo studio di Fase 3 della società ha una probabilità di funzionare del 65%, con una lettura clinica ad ottobre seguita da un’autorizzazione all’uso di emergenza entro la fine del 2020.

Questi importanti eventi potrebbero aprire la strada allo sblocco di un potenziale di vendita multi-miliardario, ha affermato Yee.

L’analista ha affermato di prevedere dei rischi all’inizio del 2021, quali il rallentamento dei tassi di infezione nei punti caldi, la bassa efficacia e la concorrenza di altre aziende.

In uno scenario di iscrizione rapida e alto tasso di incidenza, se l’efficacia del farmaco è del 50%-60% e oltre, lo studio raggiungerebbe un valore p inferiore a 0,0001 entro il 29 ottobre.

Con un tasso di iscrizione o di infezione più conservativo la significatività statistica potrebbe essere raggiunta dagli obiettivi dello studio fra metà novembre e dicembre, ha affermato Yee.

Altre variabili che potrebbero ritardare le tempistiche sono un vaccino più efficace che potrebbe rallentare gli eventi; e l’incapacità di soddisfare la guidance dell’FDA sul successo statistico che include anche il limite inferiore dell’intervallo di confidenza minore del 30%, ha dichiarato l’analista.

“Pertanto esiste la possibilità che lo studio raggiunga la stima del 50-60% in termini di efficacia, ma che non soddisfi ancora il limite inferiore dell’intervallo di confidenza, il quale richiederebbe la necessità di diversi pazienti ed eventi per rilevare una differenza”.

Movimento dei prezzi di MRNA All’ultimo controllo, le azioni Moderna erano in rialzo del 3,51%, a 76,70 dollari.