Nella giornata di lunedì le azioni di OraSure Technologies, Inc. (NASDAQ:OSUR) stavano salendo in modo deciso dopo che la società di diagnostica ha dichiarato che il dispositivo per la raccolta della saliva prodotto dalla controllata DNA Genotek e utilizzato per rilevare il COVID-19 ha ricevuto l’approvazione all’uso di emergenza.
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Cosa è successo: OraSure, con sede a Bethlehem, in Pennsylvania, ha dichiarato che l’OMNIgene ORAL di DNA Genotek, dispositivo per la raccolta e la stabilizzazione della saliva, ha ottenuto l’autorizzazione all’uso di emergenza.
Con il consenso ricevuto dalla Food and Drug Administration (FDA), i dispositivi OMNIgene ORAL potranno ora essere utilizzati per l’auto-raccolta, il trasporto e l’analisi di laboratorio dei campioni di saliva che si sospetta contengano l’RNA del SARS-CoV-2, ha affermato OraSure.
Il dispositivo ha già ricevuto il marchio CE nell’Unione Europea per l’uso diagnostico in vitro, incluso il rilevamento del COVID-19.
Perché è importante: il dispositivo di raccolta OMNIgene ORAL consentirà ai pazienti di raccogliere in sicurezza il proprio campione, senza la presenza di un operatore sanitario.
“Metodi affidabili e facili da usare per rilevare il SARS-CoV-2 sono cruciali per soddisfare l’enorme esigenza di test, che la Fondazione Rockefeller stima in 2,4 miliardi di test all’anno solo negli Stati Uniti”, ha affermato Stephen Tang, amministratore delegato di OraSure.
Cosa potrebbe succedere: con l’incremento dell’impiego di kit di raccolta nell’ambito del rientro nei posti di lavoro, del ritorno a scuola e nei test di laboratorio, DNA Genotek ha affermato di aver aumentato la produzione dei dispositivi di raccolta della saliva al fine di soddisfare la domanda dei clienti per il rilevamento del COVID-19; la società ha dichiarato infatti che prevede di incrementare in modo significativo la propria capacità nel primo trimestre del 2021.
Il kit è stato incluso nelle autorizzazioni all’uso di emergenza per sei clienti.
Movimento dei prezzi di OSUR: all’ultimo controllo, le azioni OraSure avevano fatto un balzo del 18,25%, a 16,33 dollari.
