Ad ottobre Inovio Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:INO) ha risposto alle domande della FDA, l’agenzia del farmaco statunitese, riguardo al candidato vaccino INO-4800 e al dispositivo di somministrazione del vaccino a marchio Cellectra, come confermato dall’azienda a Benzinga.
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Continua la preparazione ai test di fase 2/3: a settembre l’FDA ha imposto una sospensione clinica parziale sullo studio clinico di fase 2/3 previsto su INO-4800, il suo candidato vaccino a DNA contro il SARS-CoV-2.
Quando a fine settembre l’FDA ha annunciato la sospensione parziale, Inovio ha dichiarato che l’azione normativa non ha avuto nulla a che fare con lo studio ampliato di Fase 1 in corso.
L’FDA è incaricata di replicare entro 30 giorni alla risposta presentata dalla società.
“Non vediamo l’ora di ricevere una risposta dall’FDA a novembre, e continuiamo a prepararci per una sperimentazione pianificata di fase II/III su INO-4800”, ha dichiarato Inovio in una nota.
Cosa potrebbe succedere a Inovio: lunedì, dopo la chiusura dei mercati, Inovio dovrebbe riferire i risultati del terzo trimestre.
Nel rapporto o durante la chiamata degli utili, l’azienda potrebbe far luce sulla potenziale risoluzione della sospensione clinica parziale e sulla tempistica del vaccino.
Movimento dei prezzi di INO: nelle negoziazioni pre-market di lunedì le azioni di Inovio sono salite dello 0,7%, a 10,09 dollari.
