Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) ha completato l’arruolamento dei partecipanti agli studi di Fase 3 per il suo vaccino monodose contro il COVID-19, come ha dichiarato giovedì la società.
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Cosa è successo: JNJ ha arruolato circa 45.000 partecipanti per lo studio clinico ‘Ensemble’, condotto dalla divisione Janssen.
L’azienda farmaceutica prevede di pubblicare i dati provvisori dallo studio entro la fine di gennaio; qualora i test dimostrassero che il vaccino è efficace, JNJ stima di poter fare richiesta di autorizzazione all’uso d’emergenza (EUA) presso la Food and Drug Administration (FDA) nel mese di febbraio.
JNJ ha affermato che è attualmente in corso uno studio separato di Fase 3 sul candidato vaccino sperimentale anti-Covid di Janssen, effettuato dalla stessa divisione clinica di JNJ, volto a valutare un regime a due dosi.
Sulla base di un rapporto precedente, lo studio ‘Ensemble 2’ completerà il reclutamento dei partecipanti entro marzo.
Perché è importante: ad ottobre, il test clinico ‘Ensemble’ è stato sospeso per una settimana dopo che è stata riscontrata l’insorgenza di una malattia inspiegabile in uno dei partecipanti; JNJ ha successivamente ripreso le sperimentazioni in quanto non è stato possibile stabilire con certezza la causa della malattia.
Il vaccino di JNJ è uno dei sei che dovrebbero ricevere l’approvazione normativa entro il primo trimestre del 2021, secondo Bill Gates; i funzionari sanitari statunitensi stanno inoltre offrendo supporto logistico ai produttori di vaccini per garantire una consegna rapida e una supply chain efficiente man mano che aumenterà la domanda.
Giovedì Moderna Inc (NASDAQ:MRNA) si è assicurata l’approvazione da parte del comitato consultivo dell’FDA per il suo vaccino sperimentale contro il COVID-19; l’FDA in genere concorda con le raccomandazioni del comitato consultivo per cui l’EUA potrebbe arrivare già venerdì.
Il vaccino di Moderna diventerebbe il secondo ad essere reso disponibile negli Stati Uniti dopo quello di Pfizer Inc. (NYSE:PFE) e BioNTech SE (NASDAQ:BNTX).
Movimento dei prezzi: giovedì le azioni di Johnson & Johnson hanno chiuso in aumento del 2,64%, a 153,62 dollari.
