Nella giornata di oggi, Viking Therapeutics Inc. (NASDAQ:VKTX) ha pubblicato i dati tanto attesi della sperimentazione di fase 2 sul farmaco VK2735, il doppio agonista dei recettori del glucagone-like peptide 1 (GLP-1) e del polipeptide insulinotropico glucosio-dipendente (GIP).
Il VK2735 è in fase di sviluppo in formulazioni orali e sottocutanee per il trattamento di disturbi metabolici come l’obesità.
Lo studio di fase 2 VENTURE-Oral Dosing ha raggiunto i suoi endpoint primari e secondari, con i pazienti trattati con VK2735 che hanno dimostrato riduzioni statisticamente significative del peso corporeo rispetto al placebo.
Inoltre, lo studio ha dimostrato che il trattamento con VK2735 è stato sicuro e ben tollerato per 13 settimane di somministrazione giornaliera, con la maggior parte degli eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE) classificati come lievi o moderati.
I partecipanti che hanno ricevuto dosi giornaliere di VK2735 per via orale hanno mostrato una riduzione fino al 12,2% del peso corporeo medio dopo 13 settimane dal basale.
I partecipanti che hanno ricevuto VK2735 hanno mostrato una riduzione del peso corporeo fino al 10,9% rispetto al placebo. Non è stato osservato alcun plateau nella perdita di peso a 13 settimane.
Tutte le dosi di VK2735 superiori a 15 mg hanno anche dimostrato differenze statisticamente significative rispetto al placebo nell’endpoint secondario chiave, che valutava la percentuale di soggetti che hanno dimostrato una perdita di peso almeno del 5% e del 10%.
Fino al 97% dei soggetti nei gruppi trattati con VK2735 ha ottenuto una perdita di peso ≥5%, rispetto al 10% del placebo, e fino all’80% dei soggetti nei gruppi trattati con VK2735 ha ottenuto una perdita di peso ≥10%, rispetto al 5% del placebo.
Vale la pena notare che Eli Lilly and Co. (NYSE:LLY) ha riportato dati deludenti sulla pillola dimagrante orforglipron all’inizio di agosto.
Per l’endpoint primario, orforglipron 36 mg ha ridotto il peso in media del 12,4% (27,3 libbre) rispetto allo 0,9% (2,2 libbre) con il placebo.
La scorsa settimana, un analista ha affermato che i dati della fase 2 dello studio VENTURE-Oral potrebbero consentire all’azienda di trarre vantaggio dalla recente battuta d’arresto di Eli Lilly e di espandere le opzioni terapeutiche oltre le iniezioni.
Lo studio VENTURE-Oral Dosing ha incluso una coorte di dosaggio esplorativo per valutare il mantenimento della perdita di peso.
In questo gruppo di trattamento, i partecipanti sono stati rapidamente titolati a una dose giornaliera di 90 mg. Dopo 4 settimane di dosaggio giornaliero a 90 mg, i partecipanti sono stati titolati a 30 mg al giorno e mantenuti a 30 mg al giorno per 7 settimane.
La perdita di peso in questo gruppo di trattamento si è dimostrata rapida e progressiva durante il periodo di trattamento con 90 mg ed è stata mantenuta dopo il passaggio a dosi giornaliere di 30 mg.
I risultati osservati suggeriscono che un efficace mantenimento del peso può essere ottenuto anche con dosi inferiori a 30 mg.
Nel 2024, Viking ha annunciato i risultati preliminari dello studio di fase 2 VENTURE sul VK2735 sottocutaneo nell’obesità.
I pazienti trattati con VK2735 hanno mostrato riduzioni statisticamente significative del peso corporeo medio rispetto al basale, comprese tra lo 0,0% e il 14,7%, e riduzioni statisticamente significative del peso corporeo medio rispetto al placebo, comprese tra lo 0,0% e il 13,1%.
Andamento del titolo
Il titolo VKTX è in calo del 39,22% a 25,23 dollari nel momento in cui scriviamo.
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