La U.S. Food and Drug Administration, o FDA (Agenzia del Farmaco USA), ha concesso a Gilead Sciences inc. l’utilizzo di emergenza del suo Remdesivir nel trattamento del COVID-19.
Il Vicepresidente USA Mike Pence ha annunciato che da lunedì verranno distribuiti agli ospedali un milione di flaconcini di Remdesivir.
La lettera di autorizzazione all’uso di emergenza della FDA afferma:
L’uso d’emergenza del Remdesivir per il trattamento del COVID-19, quando somministrato come descritto nel campo di applicazione dell’autorità (sezione II), soddisfa i criteri per il rilascio di un’autorizzazione ai sensi della sezione 564 (c) della legge, perché:
1. SARS-CoV-2 può causare una malattia o condizione grave o pericolosa per la vita, inclusa una grave malattia respiratoria, per le persone infettate da questo virus;
2. In base alla totalità delle prove scientifiche disponibili per la FDA, è ragionevole ritenere che il Remdesivir possa essere efficace nel trattamento del COVID-19 e che, quando utilizzato nelle condizioni descritte nella presente autorizzazione, i benefici noti e potenziali del Remdesivir nel trattamento del COVID-19 superano i rischi noti e potenziali di tali prodotti; e
3. Non esiste un’alternativa adeguata, approvata e disponibile all’uso di emergenza del Remdesivir per il trattamento del COVID-19.
Il Presidente statunitense Donald Trump ha annunciato la notizia venerdì pomeriggio insieme all’amministratore delegato di Gilead Daniel O’Day.
O’Day ha detto: “Vogliamo ringraziare i collaboratori che hanno portato Remdesivir fino a questo punto e molte delle persone che hanno contribuito a tutto ciò, specialmente gli operatori sanitari”.
Il titolo Gilead ha chiuso la sessione di venerdì in calo del 4,8%, a 79,95 dollari. Il titolo ha un massimo a 52 settimane di 85,97 dollari ed un minimo a 52 settimane di 60,89 dollari.
