Il titolo di Evofem Biosciences Inc (NASDAQ: EVFM) ha aperto in rialzo martedì mattina dopo che la società biofarmaceutica USA ha ottenuto il bollino verde, da parte dei regolatori, per il suo nuovo prodotto contraccettivo.
Semaforo verde dalla FDA per il gel anticoncezionale di Evofem
Venerdì scorso, l’azienda di San Diego, California, specializzata in terapie volte a rispondere alle esigenze non corrisposte sulla salute sessuale e riproduttiva delle donne, ha dichiarato che la U.S. Food and Drug Administration, o FDA (Agenzia del Farmaco USA) ha approvato il suo gel vaginale Phexxi per la prevenzione della gravidanza, come metodo contraccettivo su richiesta.
Phexxi è un contraccettivo regolatore del pH vaginale, progettato per mantenere il pH vaginale all’interno del valore normale compreso tra 3,5 e 4,5 – un ambiente acido ostile per lo sperma.
Cosa significa per Evofem
Dopo aver ricevuto un precedente rifiuto da parte dell’FDA, nell’aprile 2016, la compagnia ha presentato una nuova istanza nel novembre 2019.
Phexxi è un metodo contraccettivo femminile non ormonale. I trattamenti contraccettivi ormonali presentano una serie di effetti collaterali.
Gli analisti di Oppenheimer prevedono un fatturato netto di 350 milioni di dollari sulla vendita dell’anticoncezionale Phexxi negli Stati Uniti.
Cosa potrebbe succedere per Evofem
Evofem ha dichiarato che prevede di lanciare Phexxi all’inizio di settembre, insieme a Phexxi Concierge Experience, un sistema di supporto di telemedicina completo per pazienti e medici.
“Grazie a questa offerta, le donne saranno in grado di ottenere una prescrizione medica, di verificare la loro copertura assicurativa e/o i costi di acquisto, di ricevere un supporto di consulenza e dei promemoria di ricambio, nonché di ricevere gli ordini attraverso la farmacia più vicina o tramite una farmacia online che consegnerà Phexxi direttamente a casa loro”, ha riferito l’azienda.
Il comunicato stampa della società cita anche il parere favorevole di Michael Thomas, direttore del Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia del University of Cincinnati College of Medicine, il quale sostiene che il nuovo farmaco “offre alle donne la possibilità di liberarsi dai metodi a base di ormoni, nonché il controllo sulla scelta del metodo per prevenire la gravidanza.”
Evofem ha inoltre ha dichiarato che si sta adoperando per ottenere la copertura dell’Affordable Care Act o ACA (Legge USA sulle Cure Sostenibili) per il gel Phexxi.
Movimento dei prezzi EVFM
Martedì, al momento della pubblicazione dell’articolo, il titolo EVFM era in rialzo del 18,22% a 5,90 dollari.