Uno sguardo sul Biotech: decisione FDA e conferenze annuali

La scorsa settimana, il settore biotecnologico è stato protagonista di una serie di attività, dalle notizie correlate alla pandemia di Coronavirus, a presentazioni di conferenze e Offerte Pubbliche Iniziali.

Uno Sguardo sul Biotech: Decisione FDA e Conferenze Annuali

La scorsa settimana, il settore biotecnologico è stato protagonista di una serie di attività, dalle notizie correlate alla pandemia di Coronavirus, a presentazioni di conferenze e Offerte Pubbliche Iniziali.

Le letture cliniche negative hanno portato a una forte vendita di titoli come ad esempio Iterum Therapeutics PLC (NASDAQ: ITRM) e Novus Therapeutics Inc (NASDAQ: NVUS). Nota positiva invece per Merck & Co., Inc. (NYSE: MRK): la compagnia ha ottenuto un’ulteriore approvazione per il suo antibiotico a tripla combo.

Ecco i catalizzatori chiave per la settimana in arrivo:

Conferenze

  • Bio Digital: 8-12 giugno
  • 41ª Conferenza annuale di Goldman Sachs Sulla Salute Globale (Goldman Sachs Global Healthcare Conference) organizzata come evento virtuale: 9-11 giugno
  • Il convegno ENDO Online 2020 dell’Endocrine Society (Società di Endrocrinologia Statunitense): 8-22 giugno
  • 25ª edizione del congresso annuale della European Hematology Association, o EHA (Associazione Europea di Ematologia), che si terrà online: 11-21 giugno
  • Il Virtual Meeting Experience dell’American Academy of Dermatology, o AAD (Accademia Statunitense di Dermatologia): 12-14 giugno
  • L’80ª Sessione Scientifica (virtuale) dell’American Diabetes Association, o ADA (Associazione Statunitense sul Diabete): 12-16 giugno

Aggiornamenti sui 10 candidati nelle cliniche

Prossime date per la Prescription Drug User Fee Act, o PDUFA (Legge sulla Tariffa degli Utenti di Farmaci con Prescrizione)

La FDA deve pronunciarsi sul BLA di Viela Bio Inc (NASDAQ:VIE) per il trattamento con inebilizumab del disturbo dello spettro ottico della neuromielite, un raro disturbo autoimmune. (Giovedì)

Letture cliniche

Presentazioni ENDO Online

Oppo Health Inc. (NASDAQ:OPK): risultati dello studio pediatrico di Fase 3 globale che valuta il dosaggio di somatrogon una volta a settimana in bambini in età prepuberale con deficit di ormone della crescita (lunedì)

Neurocrine Biosciences, Inc. (NASDAQ:NBIX): Risultati dello studio proof-of-concept di Fase 2 di crinecerfont in pazienti adulti con iperplasia surrenale congenita (lunedì)

Presentazioni EHA

bluebird bio Inc (NASDAQ: BLU): dati provenienti dai suoi programmi di terapia genica per l’anemia falciforme, β-talassemia dipendente dalla trasfusione e dal suo programma di terapia cellulare per il mieloma multiplo recidivato e refrattario

Merus NV (NASDAQ: MRUS): dati intermedi dello studio sulla leucemia mieloide acuta di Fase 1 MCLA-117 e analisi di un ampio gruppo proprietario di anticorpi bispecifici CD3

Blueprint Medicines Corp (NASDAQ: BPMC): risultati dello studio PIONEER di DFase 2 su avapritinib in pazienti con mastocitosi sistemica indolente e dati aggiornati di Fase 1 per avapritinib in pazienti con mastocitosi sistemica avanzata, indipendentemente dalla precedente terapia con midostaurina

Autolus Therapeutics Ltd — ADR (NASDAQ: AUTL): dati aggiornati utilizzando AUTO1 nella leucemia linfoblastica B-acuta recidivata/refrattaria e dati di Fase 1 per AUTO3 con Keytruda di Merck in pazienti con linfoma diffuso a cellule B recidivante/refrattario

Vertex Pharmaceuticals Incorporated (NASDAQ: VRTX) e Crispr Therapeutics AG (NASDAQ: CRSP): 12 mesi di dati di follow-up per il primo paziente trattato nello studio in corso di Fase 1/2 CLIMB-111 sulla beta talassemia dipendente dalla trasfusione e sei mesi di dati di follow-up per il primo paziente trattato nello studio di fase 1/2 CLIMB-121 in corso su anemia falciforme grave

Takeda Pharmaceutical Co Ltd (NYSE: TAK): analisi provvisoria dello studio di fase 2 OPTIC di ponatinib in pazienti con leucemia mieloide cronica in fase cronica che sono resistenti o intolleranti alla precedente terapia con inibitori della tirosina chinasi.

Imara Inc (NASDAQ: IMRA ): dati intermedi dello studio di Fase 2a in corso sull’IMR-687 in pazienti con anemia falciforme

Principia Biopharma Inc (NASDAQ: PRNB): aggiornamenti sull’efficacia e la sicurezza, inclusa la durata dell’effetto, dallo studio clinico in aperto di Fase 1/2 in pazienti con trombocitopenia immunitaria

Constellation Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: CNST ): dati preliminari aggiornati dello studio clinico MANIFEST di CPI-0610 nella mielofibrosi

Protagonist Therapeutics Inc (NASDAQ: PTGX): dati del suo studio di Fase 2 di PTG-300 per il trattamento della beta-talassemia

Agios Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: AGIO): dati proof-of-concept clinici aggiornatidello studio di Fase 2 di mitapivat in adulti con talassemia non dipendente dalla trasfusione

Presentazioni AAD

Principia Biopharma: presentazione completa dell’insieme di dati dello studio di Fase 2 Parte B di pemfigo per il trattamento con il suo farmaco sperimentale rilzabrutinib (venerdì)

Presentazioni ADA

Oramed Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ORMP): presentazioni di poster degli effetti dell’insulina orale ORMD-0801 sui parametri di glucosio nel diabete di tipo 2 non controllato, riduzione indotta da insulina orale del contenuto di grasso epatico in pazienti affetti da diabete di tipo 2 con steatoepatite non alcolica e effetti glicemici serali dell’insulina per via orale in pazienti con diabete di tipo 2 non controllato (venerdì)

VTV Therapeutics Inc. (NASDAQ: VTVT): risultati completi positivi dello studio clinico della Fase 2 di Studio Simplici-T1 del TTP399 come terapia aggiuntiva orale nel diabete di tipo 1 (sabato)

Utili

Enzo Biochem, Inc. (NYSE: ENZ) (Lunedì, dopo la chiusura)

Advaxis, Inc. (NASDAQ: ADXS) (giovedì, prima dell’apertura del mercato)

IPO

L’azienda biofarmaceuticaLantern Pharma in fase clinica con sede a Dallas, in Texas, che utilizza l’intelligenza artif, linguaggio macchina e dati genomici per sviluppare farmaci e identificare i pazienti che possono beneficiare di terapie oncologiche mirate, ha presentato domanda per offrire 1.563 milioni di azioni delle sue azioni ordinaria a una fascia di prezzo stimata tra i 15 e i 17 dollari. Le azioni della società sono state approvate per la quotazione sul Nasdaq sotto il simbolo “LTRN.”

Fine del periodo di embargo pre-IPO

ADC Therapeutics SA (NYSE: ADCT)

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