Uno sguardo sul Biotech: Endo e Eagle Pharma attendono l’FDA

Focus anche sulle letture di fase avanzata per ObsEva e su altri titoli, in questo speciale sulle aziende del settore biotech

Uno sguardo sul Biotech: Endo e Eagle Pharma attendono l’FDA
2' di lettura

Nella settimana corta terminata il 2 luglio, le azioni biotech hanno osservato un rimbalzo, dopo che gli investitori hanno reagito alle letture dei test clinici in corso e al flusso di notizie sullo sviluppo dei vari vaccini anti-Covid.

L’azienda biofarmaceutica australiana Alterity Therapeutics Ltd (NASDAQ:ATHE) è stata tra quelle che in settimana hanno guadagnato di più, dopo che la società ha dichiarato di aver ricevuto la guidance dell’FDA per lo studio di Fase 2 per il suo farmaco contro il morbo di Parkinson.

Inovio Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:INO) e Pfizer Inc. (NYSE:PFE)/BioNTech SE – ADR (NASDAQ:BNTX) sono state tra le aziende che hanno rilasciato aggiornamenti sui loro programmi vaccinali contro il coronavirus.

Nel corso della settimana, l’FDA ha fornito indicazioni sull’approvazione dei vaccini contro il COVID-19, segnalando che ogni vaccino deve dimostrare almeno il 50% di efficacia in uno studio controllato con placebo.

Di seguito sono riportati gli eventi chiave per la settimana in corso:

Conferenze

SVB Leerink Biopharma Private Company Connect: 7-9 luglio
45esimo meeting annuale (virtuale) della Società di Dermatologia Pediatrica: 10-12 luglio

Prossimi appuntamenti aziendali in base alla legge sulla tariffa degli utenti di farmaci con prescrizione (PDUFA)

BioSpecifics Technologies Corp. (NASDAQ:BSTC) e il suo partner commerciale Endo International PLC (NASDAQ:ENDP) attendono la decisione dell’FDA sulla domanda di licenza biologica per la collagenasi di clostridium histolyticum nel trattamento della cellulite (lunedì).

L’FDA è inoltre tenuta a pronunciarsi sulla New Drug Application per il Ryanodex di Eagle Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:EGRX), valutato come potenziale opzione di trattamento per il colpo di calore da sforzo (mercoledì).

Letture cliniche

Obseva SA (NASDAQ:OBSV) pubblicherà i risultati sugli endpoint primari di sei mesi nello studio di Fase 3 PRIMROSE 1 e i dati a 12 mesi nello studio PRIMROSE 2 sul Linzagolix nei fibromi uterini (lunedi prima dell’apertura del mercato).

Abeona Therapeutics Inc (NASDAQ:ABEO) dovrebbe presentare due abstract relativi al suo programma clinico per l’epidermolisi bollosa distrofica recessiva, o RDEB, durante l’incontro annuale della Società di Dermatologia Pediatrica. La società presenterà dati dettagliati sul sollievo dal dolore a lungo termine, a seguito della guarigione duratura delle ferite nei pazienti con RDEB e trattati con EB-101 in uno studio di Fase 1/2.

Fine del periodo di embargo pre-IPO

  • Lantern Pharma Inc. (NASDAQ:LTRN)
  • Burning Rock Biotech Ltd (NASDAQ:BNR)
  • Generation Bio Co (NASDAQ:GBIO)
  • Vaxcyte Inc (NASDAQ:PCVX)
  • Avidity Biosciences Inc (NASDAQ:RNA)
  • Royalty Pharma plc (NASDAQ:RPRX)

Altri eventi

Chembio Diagnostics Inc (NASDAQ:CEMI) ha in programma di annunciare i propri piani attuali per lo sviluppo di un farmaco contro il COVID-19, le approvazioni normative e le stime preliminari dei risultati sul fatturato per il trimestre conclusosi il 30 giugno 2020 (lunedì dopo la chiusura).

Per inciso, il mese scorso è stata revocata l’autorizzazione all’uso di emergenza dell’FDA per il test anticorpale contro il SARS-CoV-2 di Chembio.