Mercoledì le azioni di Inovio Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:INO) hanno riscontrato una certa volatilità, dopo che la società ha annunciato la designazione di farmaco orfano per uno dei prodotti della sua pipeline.
Cosa è successo La società con sede a Plymouth, in Pennsylvania, ha dichiarato che l’FDA ha concesso la designazione di farmaco orfano (ODD) per INO-3107, un medicinale a DNA che è stato valutato in uno studio di Fase 1/2 per il trattamento della papillomatosi respiratoria ricorrente o RRP.
La RRP è una malattia rara causata da infezioni di papillomavirus umano di tipo 6 e 11 che causano crescita di masse tumorali non cancerose, le quali portano a loro volta alla pericolosa ostruzione delle vie aeree, ha detto la società.
Perché è importante L’ODD dell’FDA permetterà a INO-3107 di accedere a vari incentivi allo sviluppo, incluso un credito d’imposta sulle spese sostenute negli studi clinici, una rinuncia alla commissione da versare per la candidatura di nuovi farmaci, un assegno di ricerca elargito dall’FDA e, soprattutto, sette anni di esclusiva sul mercato statunitense sulla base dell’approvazione al trattamento della RRP, ha affermato Inovio.
“Ricevere la designazione di farmaco orfano dall’FDA per INO-3107 è un’importante pietra miliare nello sviluppo della medicina a DNA di Inovio per questa malattia rara e sottolinea chiaramente l’importanza di affrontare il bisogno medico insoddisfatto di questa condizione debilitante”, ha affermato in una nota Ami Shah Brown, vicepresidente senior di Inovio per gli affari normativi.
Inovio sta sviluppando un vaccino a DNA contro il SARS-CoV2, il virus che causa il COVID-19; tuttavia il programma vaccinale si trova coinvolto in un contenzioso con un’organizzazione di produzione a contratto, nonché in una causa con alcuni azionisti che accusano la società di pompare le azioni.
Lunedì 10 agosto la società dovrebbe comunicare i risultati finanziari del secondo trimestre.
Movimento dei prezzi All’ultimo controllo le azioni Inovio hanno registrato un arretramento del 4,23%, a 19,91 dollari.
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