Novavax, Inc. (NASDAQ:NVAX) ha annunciato un altro evento fondamentale nello sviluppo del suo vaccino contro il coronavirus, nome in codice NVX-CoV2373.
Cosa è successo Lunedì la società con sede a Gaithersburg, nel Maryland, ha dichiarato di aver arruolato i primi volontari nella parte di fase 2 del suo studio di fase 1/2 attualmente in corso per valutare l’immunogenicità e la sicurezza del candidato vaccino.
Circa il 50% della popolazione dello studio di fase 2 comprenderà adulti di età compresa tra 60 e 84 anni, ha affermato la società.
Lo studio di fase 1, per il quale all’inizio di agosto sono stati pubblicati i risultati provvisori, aveva arruolato adulti sani di età compresa tra 18 e 59 anni.
“Ci aspettiamo che questa parte della Fase 2 dello studio estenda gli incoraggianti dati di sicurezza e immunogenicità della Fase 1 per NVX-CoV2373, e ora cercheremo solide risposte immunitarie negli anziani”, ha dichiarato Gregory Glenn, presidente del comparto Ricerca e Sviluppo di Novavax.
Perché è importante
Gli anziani sono particolarmente vulnerabili al COVID-19, dunque i dati dello studio di fase 2 saranno fondamentali per valutare l’efficacia e la sicurezza.
Lo studio di Novavax valuterà due dosi – da 5 mcg e da 25 mcg – ciascuna con 50 mcg di adiuvante Matrix-M, prodotto che migliora la risposta immunitaria.
Oltre all’immunogenicità e alla sicurezza, lo studio valuterà anche obiettivi secondari, inclusa l’efficacia del farmaco, ha affermato la società.
Novavax punta a far iscrivere circa 1.500 partecipanti negli Stati Uniti e in Australia.
La scorsa settimana la società ha avviato in Sud Africa uno studio di Fase 2b sull’efficacia del suo farmaco.
Cosa potrebbe succedere Novavax ha dichiarato che prevede di pubblicare i risultati provvisori della sperimentazione “seguita da vicino” nel quarto trimestre.
All’ultimo controllo le azioni Novavax hanno fatto un tonfo del 12,48%, a 120,44 dollari.
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