Novavax, Inc. (NASDAQ:NVAX), che ha visto il suo titolo precipitare nelle ultime settimane, è stato oggetto di discussione negli ultimi tempi.
Dicembre: deposito normativo per Novavax? Novavax è sulla buona strada per presentare a dicembre di quest’anno un deposito normativo per l’approvazione del suo candidato vaccino contro il coronavirus, il farmaco NVX-CoV2373, secondo Reuters che cita un’intervista rilasciata dall’ad Stanley Erck al quotidiano ceco Hospodarske Noviny.
Novavax sta progettando di produrre il vaccino candidato presso il suo stabilimento ceco, garantendo al paese l’accesso al vaccino una volta ottenuta l’approvazione, secondo quanto riferito da Erck.
Un obiettivo ambizioso? Novavax sta valutando il candidato vaccino in uno studio di fase 1/2 e ha rilasciato una lettura provvisoria positiva dalla parte di fase 1 dello studio condotto in Australia.
L’azienda ha recentemente avviato la Fase 2 dello studio in Australia e negli Stati Uniti, con un obiettivo di arruolamento di 1.500 volontari.
Nel quarto trimestre dell’anno Novavax prevede di rilasciare dati temporanei sull’immunogenicità e sulla sicurezza dallo studio.
L’azienda ha in corso anche una sperimentazione di Fase 2b in Sud Africa.
Dato che Novavax deve ancora condividere i dettagli relativi alla sperimentazione di fase 3, il mese di dicembre come tempistica per un deposito regolamentare sembra piuttosto ristretta.
Detto questo, i dati provvisori della sperimentazione di Fase 2 contengono la chiave su quanto presto la società possa richiedere un deposito normativo, sia per l’autorizzazione all’uso di emergenza che per l’approvazione completa.
Movimento dei prezzi di NVAX Giovedì, all’ultimo controllo, le azioni di Novavax erano in ribasso del 3,81%, a 110,25 dollari.
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