Sanofi SA (NASDAQ:SNY) e Regeneron Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:REGN) hanno rivelato che il Dupixent (dupilumab), loro farmaco per l’asma, ha raggiunto i suoi endpoint primari nonché tutti gli endpoint secondari chiave in studi clinici randomizzati di Fase 3 che dimostrano un miglioramento delle funzioni polmonari nei bambini di età compresa fra i 6 e gli 11 anni.
I risultati degli studi suggeriscono che il Dupixent è molto promettente per i bambini (di età compresa tra i 6 e gli 11 anni) colpiti da asma non controllato in forma da moderata a grave.
Il farmaco è il risultato di una collaborazione tra Sanofi e Regeneron, ottenuto utilizzando la tecnologia VelocImmune di quest’ultima, che sfrutta una piattaforma per topi transgenici proprietaria dotata di un sistema immunitario geneticamente umanizzato per produrre anticorpi ottimizzati completamente umani.
Dettagli della sperimentazione: lo studio clinico ha arruolato 408 bambini di età compresa tra i 6 e gli 11 anni con condizioni asmatiche non controllate da moderate a gravi.
Su un’ampia popolazione di pazienti con asma infiammatorio di tipo 2, che ha un alto livello di eosinofili, i dati hanno mostrato la riduzione di esacerbazioni e il miglioramento delle funzioni polmonari rispetto al solo standard di cura nelle prime due settimane dopo la somministrazione del primo dosaggio del farmaco.
Il Dupixent ha ridotto il tasso di attacchi di asma gravi, con una riduzione media del 65% e del 59% in un anno rispetto ai gruppi trattati con placebo.
Il miglioramento della funzione polmonare a 12 settimane rispetto agli standard è, rispettivamente, di 10,15 e 10,53 punti percentuali per il Dupixent contro i 4,83 e 5,32 punti percentuali per il placebo.
“Dupixent è l’unico prodotto biologico che ha dimostrato, in uno studio controllato di Fase 3, di migliorare funzione polmonare nei bambini, il che è generalmente coerente con i risultati visti negli studi su adolescenti e adulti”, ha dichiarato John Reed, direttore globale della divisione Ricerca e Sviluppo di Sanofi.
Perché è importante: le richieste normative per il Dupixent negli Stati Uniti e in Europa inizieranno entro il primo trimestre del 2021.
Richard Vosser, analista di JPMorgan Chase & Co (NYSE:JPM), mantiene un rating Buy su Sanofi e nel quarto trimestre del 2020 prevede un utile di 6,06 dollari per azione.
Movimento dei prezzi: lunedì SNY ha chiuso in rialzo dello 0,53%, a 51,07 dollari e REGN ha registrato un calo marginale dello 0,09%, chiudendo a 601,54 dollari.
Foto per gentile concessione: Sanofi e Regeneron Pharmaceuticals, Inc