Mercoledì Pfizer Inc (NYSE:PFE) e il suo partner tedesco BioNTech SE (NASDAQ:BNTX) hanno annunciato di aver ricevuto l’approvazione normativa nel Regno Unito per il loro vaccino contro il COVID-19.
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Cosa è successo: con il via libera da parte della Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) il Regno Unito diventa il primo Paese al mondo ad aver approvato un vaccino contro il COVID-19 per l’uso d’emergenza, prima ancora di Stati Uniti e Unione Europea.
Albert Bourla, amministratore delegato di Pfizer, ha descritto l’autorizzazione come un “momento storico nella lotta contro il COVID-19”.
“Questa autorizzazione è un obiettivo al quale lavoriamo da quando abbiamo dichiarato per la prima volta che la scienza avrebbe vinto”, ha affermato Bourla.
“Riteniamo che il lancio del programma di vaccinazione nel Regno Unito ridurrà il numero di pazienti nelle fasce di popolazione ad alto rischio che saranno ricoverati”, ha affermato Ugur Sahin, CEO di BioNTech.
La decisione di approvare il vaccino dell’MHRA si è basata su una “presentazione progressiva” che include i dati degli studi clinici di fase 3, i quali hanno dimostrato un tasso di efficacia del vaccino del 95%, secondo Pfizer.
Perché è importante: Pfizer e BioNTech hanno raggiunto un accordo con il governo britannico per fornire 40 milioni di dosi del loro vaccino a RNA messaggero; la consegna del vaccino verrà effettuata durante il 2020 e il 2021, secondo Pfizer.
Lunedì è stato riferito che l’approvazione del vaccino di Pfizer da parte delle autorità britanniche era imminente e questa settimana il Paese si è anche assicurato due milioni di dosi aggiuntive da Moderna Inc (NASDAQ:MRNA).
Pfizer e Moderna hanno dichiarato di aver presentato istanza per l’autorizzazione all’uso di emergenza presso la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti e di aver presentato domanda finale di autorizzazione all’immissione in commercio condizionale presso l’Agenzia europea per i medicinali.
Un comitato dell’FDA si riunirà il 10 dicembre per discutere del vaccino, come riferito da Bloomberg; il vaccino sarà disponibile nel Regno Unito a partire dalla prossima settimana.
Movimento dei prezzi: martedì le azioni Pfizer hanno chiuso in rialzo di quasi il 2,9%, a 39,41 dollari, per guadagnare un ulteriore 0,66 nella seduta after-hours; lo stesso giorno, le azioni BioNTech hanno chiuso con una perdita di quasi l’8,2%, a 114,01 dollari e nella sessione after-hours hanno poi guadagnato il 2,27%.
