La Food and Drug Administration (FDA) ha rilasciato l’autorizzazione all’uso di emergenza per il plasma iperimmune in via sperimentale nel trattamento dei pazienti ricoverati per COVID-19, nell’ambito degli sforzi messi in atto dall’agenzia per combattere la pandemia.
L’FDA è riuscita a stabilire che è ragionevole credere che il plasma iperimmune da COVID-19 possa essere efficace nella riduzione della gravità o accorciare la durata della malattia in alcuni pazienti ricoverati.
I pazienti con meno di 80 anni che non sono in ventilazione meccanica hanno risposto positivamente alla terapia al plasma, purché trattati entro tre giorni dalla diagnosi.
“L’amministrazione Trump ha riconosciuto fin dall’inizio il potenziale del plasma iperimmune. Mesi fa FDA, BARDA e partner privati hanno iniziato a lavorare per rendere questo prodotto disponibile in tutto il Paese, continuando a valutare i dati attraverso studi clinici. Il nostro lavoro sul plasma iperimmune ha fornito un accesso al prodotto più ampio rispetto a qualsiasi altro Paese e ha raggiunto finora più di 70.000 pazienti USA. Siamo profondamente grati ai cittadini che hanno già donato, e incoraggiamo le persone che si sono riprese dal COVID-19 a considerare la donazione di plasma iperimmune”, – Alex Azar, Segretario per la salute e i servizi umani.
Gli esperti politici ritengono che l’urgenza in merito alla questione da parte del presidente Trump abbia lo scopo di rilanciare le proprie fortune politiche in vista della Convention repubblicana di questa settimana.
“La speranza è che le infusioni di plasma ricco di anticorpi da coloro che si sono ripresi dal Covid-19 possano essere iniettate nei pazienti malati, avviando il loro sistema immunitario e consentendo loro di combattere il virus fino a quando non possono generare i propri anticorpi”, secondo Stat News.
I titoli con esposizione al settore del plasma includono Sonnet BioTherapeutics (NASDAQ:SONN), Liminal BioSciences (NASDAQ:LMNL) e Kamada Ltd (NASDAQ:KMDA).
Il plasma autoimmune non è né “importante” né “rivoluzionario”
È già stato somministrato a più di 70.000 pazienti di # COVID19 e questa autorizzazione all’uso di emergenza non cambierà in modo significativo lo standard di cura.
Purtroppo ancora non ci convinciamo che i dati RCT dimostrino la sua efficacia dopo più di 5 milioni di casi negli Stati Uniti…https://t.co/AqHZDhob1l
— Andy Biotech (@AndyBiotech) August 23, 2020