Novo Nordisk A/S (NYSE:NVO) ha richiesto l’approvazione della FDA per la versione in pillola del suo farmaco anti-obesità Wegovy. L’azienda ha recentemente evidenziato dati preliminari che mostrano sicurezza ed efficacia comparabili alla versione iniettabile del farmaco.
Cosa è successo
Durante la call sugli utili del primo trimestre, mercoledì, Novo Nordisk ha presentato il suo nuovo farmaco orale per la perdita di peso, che il CEO Lars Fruergaard ha descritto come “Wegovy in pillola”. Attualmente, il farmaco è sotto revisione da parte della Food and Drug Administration statunitense (FDA).
“Se approvato, sarà il primo trattamento orale GLP-1 per l’obesità negli Stati Uniti”, ha affermato Fruergaard. Ha aggiunto che essere i primi sul mercato con una “molecola già nota, efficacia già nota, sicurezza già nota” offre a Novo Nordisk un vantaggio competitivo in un segmento di mercato più ristretto ma significativo.
Il vicepresidente esecutivo per lo sviluppo, Martin Lange, ha dichiarato che la formulazione orale da 25 milligrammi “dimostra un’efficacia e un profilo di sicurezza paragonabili all’iniezione settimanale da 2,4 milligrammi di semaglutide”.
Durante il trial clinico, gli adulti affetti da obesità, che hanno ricevuto 25 mg di semaglutide orale, hanno registrato una perdita di peso media del 16,6%. Un terzo dei partecipanti ha perso il 20% o più del proprio peso corporeo. Lange ha aggiunto che la revisione da parte della FDA dovrebbe concludersi tra la fine del 2025 e l’inizio del 2026.
Perché è importante
Nel primo trimestre, le vendite di Wegovy sono schizzate a 2,63 miliardi di dollari, con un aumento annuale dell’85%, mentre l’azienda si prepara al lancio della versione orale del farmaco.
Questa novità arriva in un periodo in cui gli analisti prevedono che i farmaci dimagranti orali dell’azienda rivale Eli Lilly And Co. (NYSE:LLY) potrebbero erodere la quota di mercato di Semaglutide di Novo Nordisk.
Nel primo trimestre, Novo Nordisk ha generato 10,9 miliardi di dollari di vendite, al di sotto delle stime di consenso di 11,64 miliardi di dollari. L’utile per azione (EPS) è stato 0,92 dollari, battendo le previsioni di 0,90 dollari.
Andamento del titolo
Mercoledì, il titolo Novo Nordisk è salito dell’1,90%. Dopo la pubblicazione degli utili, però, ha perso il 2,38% nel mercato after-hours.
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Foto: kikpokemon su Shutterstock