Novartis AG (NYSE:NVS) ha annunciato nella giornata di oggi l’acquisizione di Regulus Therapeutics Inc. (NASDAQ:RGLS) per un pagamento iniziale di 7,00 dollari per azione in contanti, pari a 0,8 miliardi di dollari.
La quota iniziale in contanti rappresenta un premio del 274% rispetto al prezzo medio ponderato delle azioni di Regulus negli ultimi 60 giorni e del 108% rispetto al prezzo di chiusura del 29 aprile 2025.
Regulus è un’azienda biofarmaceutica in fase clinica, specializzata nello sviluppo di terapie a microRNA per il trattamento di malattie renali gravi e della malattia renale policistica autosomica dominante (ADPKD).
Il principale asset per il trattamento dell’ADPKD, farabursen, è un oligonucleotide di nuova generazione che prende di mira il miR-17 e ha recentemente completato uno studio clinico di Fase 1b a dosi multiple ascendenti.
Inoltre, gli azionisti di Regulus riceveranno un diritto di valore contingente (CVR), che prevede un ulteriore pagamento di 7,00 dollari per azione, subordinato al raggiungimento di un traguardo normativo relativo all’approvazione del principale candidato terapeutico di Regulus, farabursen.
Se il traguardo verrà raggiunto, la valutazione totale, inclusa la componente CVR, sarà di circa 1,7 miliardi di dollari.
L’operazione dovrebbe concludersi nella seconda metà del 2025, e Regulus continuerà a operare come azienda autonoma e indipendente.
A marzo, Regulus Therapeutics ha pubblicato i risultati preliminari dello studio Fase 1b MAD su farabursen (RGLS8429) per il trattamento dell’ADPKD, includendo tutti i pazienti della quarta coorte.
Dati salienti della coorte 4:
- Gli aumenti dei livelli urinari di PC1 e PC2 sono stati simili a quelli della coorte 3, raggiungendo una significatività statistica paragonabile rispetto al placebo (PC1 p=0,026; PC2 p=0,014).
- Il tasso medio di crescita dell’htTKV nei 4 mesi è stato 0,05%, mentre i soggetti nel gruppo placebo hanno mostrato una crescita media del 2,58%.
- Le variazioni dell’htTKV erano fortemente correlate ai cambiamenti nel volume delle cisti renali, suggerendo che farabursen influisce direttamente sulla progressione della malattia, limitando la crescita anomala delle cisti.
Strategia di Novartis nel settore delle malattie renali
Novartis ha rafforzato il suo portafoglio di terapie per le malattie renali dopo che la Food and Drug Administration (FDA) ha concesso l’approvazione accelerata per Vanrafia (atrasentan), indicato per ridurre la proteinuria negli adulti affetti da nefropatia da immunoglobulina A (IgAN) a rischio di progressione rapida della malattia.
Questa rappresenta la terza approvazione FDA per il portfolio nefrologico di Novartis nell’ultimo anno. Fabhalta ha ottenuto l’approvazione FDA per il trattamento della glomerulopatia C3 a marzo 2025 e un’approvazione accelerata per l’IgAN ad agosto 2024.
Prezzo delle azioni
Le azioni RGLS hanno registrato un aumento del 132,9%, raggiungendo 7,85 dollari nella sessione di mercoledì.
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