Le azioni di Viking Therapeutics Inc. (VKTX) hanno registrato un forte rialzo nella giornata di martedì a seguito della diffusione da parte della società dei risultati positivi relativi al tanto atteso studio di mantenimento sul VK2735.
L’agonista duale dei recettori del GLP-1 e del GIP ha dimostrato un mantenimento superiore della perdita di peso quando i pazienti sono passati a regimi di dosaggio sottocutaneo ridotto rispetto al gruppo placebo.
Il management prevede di esplorare regimi di dosaggio di mantenimento per via orale in una imminente seconda fase dello studio in corso.
“I risultati del nostro innovativo studio sul dosaggio di mantenimento continuano a dimostrare la rilevanza del profilo farmacocinetico e dell’emivita unici e differenziati del VK2735, i quali sembrano consentire un nuovo ed efficace approccio per raggiungere e mantenere gli obiettivi di perdita di peso dei pazienti affetti da obesità”, ha dichiarato Brian Lian, amministratore delegato di Viking. “Riteniamo che questo studio sulla definizione dei dosaggi abbia dimostrato chiaramente la potenziale fattibilità di nuovi approcci di dosaggio prolungato per il mantenimento a seguito dell’induzione con una terapia basata sulle incretine.”
Progressive riduzioni di peso nella fase di induzione
Nel corso del periodo di induzione iniziale della durata di 21 settimane, i partecipanti hanno ricevuto dosi settimanali escalate ogni due settimane a partire dalla terza settimana, raggiungendo i quantitativi target di 15,0 mg, 17,5 mg, 20,0 mg o 22,5 mg.
Le coorti trattate hanno ottenuto una perdita di peso compresa tra il 16% e il 19%, a fronte di un calo ponderale praticamente nullo nel gruppo placebo.
All’interno dei gruppi di trattamento combinati, il 98% dei soggetti ha perso almeno il 5% del proprio peso corporeo, il 90% ha perso il 10%, il 65% il 15% e il 32% il 20%.
Un gruppo di controllo esplorativo, che ha ricevuto dosi settimanali da 17,5 mg, ha raggiunto una perdita di peso media del 21,7% nell’arco di 33 settimane, evidenziando progressi continui e privi di plateau.
Solido mantenimento del peso con un dosaggio flessibile
Successivamente alla fase di induzione, i pazienti sono passati a regimi di dosaggio di mantenimento per ulteriori 12 settimane allo scopo di valutare programmi a cadenza mensile e bisettimanale.
I partecipanti sottoposti a schemi bisettimanali hanno mantenuto fino al 97% della loro perdita di peso media, mentre i regimi di dosaggio mensile hanno preservato fino al 90%.
In confronto, i soggetti passati al placebo hanno conservato soltanto il 61% della precedente perdita di peso.
Entrambi i programmi di dosaggio ridotto hanno evidenziato una netta separazione rispetto al placebo nel giro di quattro settimane dalla transizione.
Profilo di tollerabilità e sicurezza favorevole
Il VK2735 ha mostrato un profilo di sicurezza e tollerabilità incoraggiante lungo l’intero intervallo di mantenimento di 12 settimane, con effetti collaterali gastrointestinali tra cui nausea, vomito, diarrea e stitichezza rimasti comparabili a quelli del placebo.
I tassi di interruzione del trattamento si sono mantenuti bassi in tutti i bracci dello studio, poiché solo l’1% dei partecipanti ha sospeso la terapia a causa di eventi avversi durante l’induzione.
La maggior parte degli eventi avversi gastrointestinali si è rivelata di entità lieve, è diminuita nel corso del tempo ed è risultata analoga a quanto osservato in studi precedenti caratterizzati da intervalli di titolazione più lunghi.
Andamento dei titoli VKTX
Le azioni di Viking Therapeutics registravano un rialzo del 33,34% a quota 40,15 dollari nelle contrattazioni di martedì, secondo i dati di Benzinga Pro.
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