Giovedì, Eli Lilly and Company (NYSE:LLY) ha reso noti i risultati principali dello studio clinico di fase 3 SUMMIT, che valuta la sicurezza e l’efficacia dell’iniezione di tirzepatide (5 mg, 10 mg o 15 mg) negli adulti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata (HFpEF) e obesità.
L’HFpEF rappresenta quasi la metà di tutti i casi di insufficienza cardiaca e negli Stati Uniti quasi il 60% delle persone colpite convive anche con l’obesità.
L’HFpEF è una condizione in cui la camera di pompaggio sinistra del cuore diventa rigida e non riesce a riempirsi correttamente.
La tirzepatide ha dimostrato miglioramenti statisticamente significativi in entrambi gli endpoint primari, con una riduzione del rischio di esiti di insufficienza cardiaca, valutati come endpoint composito, e miglioramenti dei sintomi dell’insufficienza cardiaca e delle limitazioni fisiche, rispetto al placebo.
La tirzepatide ha ridotto il rischio di esiti di insufficienza cardiaca – visita urgente o ospedalizzazione per insufficienza cardiaca, intensificazione del diuretico orale o morte cardiovascolare del 38% rispetto al placebo.
Sono stati raggiunti anche tutti i principali endpoint secondari, tra cui il miglioramento della capacità di esercizio misurata dalla distanza del test del cammino di 6 minuti (6MWD), la riduzione del marker dell’infiammazione proteina C-reattiva ad alta sensibilità e la riduzione media del peso corporeo rispetto al basale a 52 settimane.
Per la stima dell’efficacia, tirzepatide ha portato a una riduzione del peso corporeo del 15,7% (in una popolazione combinata di persone con e senza diabete di tipo 2) rispetto al 2,2% del placebo.
Per la stima del regime di trattamento, tirzepatide ha portato a una riduzione del peso corporeo del 13,9% rispetto al 2,2% del placebo.
Il profilo di sicurezza complessivo della tirzepatide nello studio SUMMIT è stato coerente con gli studi sulla tirzepatide precedentemente riportati, tra cui SURMOUNT e SURPASS.
Gli eventi avversi più frequentemente riportati sono stati principalmente di natura gastrointestinale e generalmente di gravità lieve o moderata. Gli eventi avversi più comuni per i pazienti trattati con tirzepatide sono stati diarrea, nausea, costipazione e vomito.
Lilly prevede di presentare i risultati dello studio SUMMIT alla FDA e alle altre agenzie regolatorie nel corso dell’anno.
Prezzo delle azioni Eli Lilly
Il titolo LLY è in rialzo del 2,84% a 827,15 dollari all’ultimo controllo di giovedì.
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