- Data la preoccupante situazione dovuta alle varianti del coronavirus, la Food and Drug Administration (FDA) ha dichiarato che analizzerà in maniera rapida le dosi di richiamo dei vaccini anti-Covid per testarne l’efficacia contro le varianti; le aziende non avranno bisogno di condurre lunghi studi controllati randomizzati per testare l’efficacia del nuovo vaccino, come riporta il Wall Street Journal.
- L’agenzia raccomanda piccoli studi della durata di un paio di mesi che coinvolgano poche centinaia di soggetti, imprimendo così una potenziale accelerazione al processo di revisione.
- L’FDA ha pubblicato nuove linee guida per i produttori di test diagnostici e di farmaci con anticorpi monoclonali su come queste aziende possano adattare al meglio i loro prodotti per affrontare le mutazioni.
- L’ente federale è stato criticato per aver impiegato ben tre settimane per analizzare i dati del vaccino di Johnson & Johnson (NYSE:JNJ), il quale ha dimostrato un’efficacia del 72% negli Stati Uniti rispetto al 57% in Sud Africa, dove è stata rilevata una presenza preponderante del ceppo mutante.
- All’inizio di questo mese Johnson & Johnson ha presentato istanza di autorizzazione all’uso di emergenza presso l’FDA.
- Il vaccino di Johnson & Johnson sarà valutato il 26 febbraio; la società ha inoltre collaborato con Sanofi per supportare la produzione del proprio vaccino anti-Covid, dato che – secondo quanto emerge – l’azienda statunitense ha a disposizione soltanto un inventario di pochi milioni di dosi.
- Due vaccini contro il COVID-19 hanno già ricevuto l’approvazione dell’FDA: quello di Moderna Inc (NASDAQ:MRNA) e l’altro della partnership tra Pfizer Inc (NYSE:PFE) e BioNTech SE (NASDAQ:BNTX).
- Movimento dei prezzi: lunedì le azioni JNJ hanno chiuso in ribasso dello 0,06% a 161,87 dollari.
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Covid, FDA chiede di testare efficacia vaccini contro varianti
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