Il vaccino anti-Covid di Novavax Inc (NASDAQ:NVAX) è vicino ad ottenere l’autorizzazione normativa negli Stati Uniti dopo che l’azienda ha dichiarato di aver risolto i problemi di produzione che ne avevano bloccato l’approvazione.
L’autorizzazione da parte della Food and Drug Administration (FDA) non è imminente, in quanto l’agenzia deve esaminare una grande quantità di dati di studio da diversi Paesi, ha riferito il Wall Street Journal citando una fonte vicina alla questione.
Comunque, una decisione è sempre più vicina da quando Novavax ha formalmente presentato richiesta di autorizzazione a fine gennaio. A luglio 2020 gli Stati Uniti avevano assegnato alla società un contratto da 1,6 miliardi di dollari per sviluppare e fornire 100 milioni di dosi del suo candidato vaccino.
La FDA esaminerà la domanda di Novavax “il più rapidamente possibile”, ha affermato un portavoce, aggiungendo che l’agenzia prevede di tenere un’audizione del comitato consultivo prima di autorizzare il vaccino Novavax. Non è stata programmata una data.
Il vaccino Novavax, a base di proteine ricombinanti, fornisce direttamente una versione della proteina spike usata dal coronavirus per infettare le cellule umane, addestrando il sistema immunitario a combattere il virus.
Per ottenere l’autorizzazione della FDA, Novavax ha dovuto dimostrare che la sua proteina spike e l’adiuvante erano gli stessi in ogni lotto di produzione.
Il processo ha richiesto più tempo del previsto, ma alla fine Novavax ha risolto la situazione, ha dichiarato Filip Dubovsky, direttore medico di Novavax.
Il vaccino Novavax ha perso parte della sua potenza contro la variante Omicron dopo due dosi, ma ha affermato che una terza dose come booster dovrebbe fornire una protezione robusta.
A febbraio Health Canada ha approvato il vaccino anti-Covid di Novavax per gli individui di età pari o superiore a 18 anni.
Movimento dei prezzi
All’ultimo controllo, durante la sessione pre-market di lunedì, le azioni NVAX erano in calo dell’1,91% a 70,35 dollari.
