- Madrigal Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:MDGL) ha annunciato i risultati positivi dello studio bioptico di fase 3 MAESTRO-NASH su resmetirom.
- Nello studio di biopsia epatica seriale della durata di 52 settimane condotto su più di 950 pazienti, resmetirom ha raggiunto sia gli endpoint primari che effetti potenzialmente significativi dal punto di vista clinico con entrambe le dosi orali giornaliere, 80 mg e 100 mg, rispetto al placebo.
- La risoluzione della NASH è stata osservata rispettivamente nel 26% e nel 30% in dosi da 80 mg e 100 mg, contro il 10% del placebo.
- Il miglioramento della fibrosi di almeno uno stadio senza peggioramento della NAS a 80 e 100 mg è stato del 24% e del 26% contro il 14%.
- Un abbassamento delle LDL potenzialmente significativo dal punto di vista clinico, un endpoint secondario chiave, è stato osservato a -12% e -16% contro l’1%. Molteplici sono stati gli effetti positivi sui biomarcatori e sull’imaging della NASH.
- Resmetirom è risultato essere sicuro e ben tollerato. Madrigal intende presentare una nuova domanda chiedendo l’approvazione accelerata del resmetirom per la NASH non cirrotica con fibrosi epatica.
- All’ultimo controllo, durante la sessione pre-market di lunedì, le azioni erano in aumento del 215,83% a 136,79 dollari.
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