Le azioni di Cyclerion Therapeutics Inc (NASDAQ:CYCN) stanno bruscamente arretrando a seguito di un paio di aggiornamenti sugli studi clinici dell’azienda.
Cosa è successo: Cyclerion, compagnia con sede a Cambridge, nel Massachusetts, ha affermato che il suo farmaco sperimentale in fase intermedia olinciguat non ha mostrato un’attività adeguata a supportare un ulteriore sviluppo clinico interno come potenziale trattamento per l’anemia falciforme.
Olinciguat, uno stimolatore vascolare della guanilato ciclasi solubile, è risultato ben tollerato in tutti gli intervalli di dosaggio, come hanno dimostrato i risultati top-line dello studio di fase 2 STRONG-SCD.
Separatamente, la società ha annunciato risultati positivi da uno studio di farmacologia traslazionale di fase 1 sull’IW-6463, uno stimolatore di guanilato ciclasi solubile in fase di sviluppo per la lotta ai disturbi del sistema nervoso centrale.
IW-6463, che è stato trovato sicuro e generalmente ben tollerato, ha anche portato a miglioramenti significativi in alcune misure di performance neurofisiologiche e oggettive associate al declino cognitivo correlato all’età e alle malattie neurodegenerative, ha detto Cyclerion.
In questo studio non sono stati osservati effetti sul flusso sanguigno cerebrale né sui marcatori della bioenergetica.
Cosa potrebbe succedere: Cyclerion intende completare l’analisi dei risultati dello studio STRONG-SCD sull’olinciguat e presentarli o pubblicarli in un forum futuro.
Sulla scia del fiasco per il farmaco contro l’anemia falciforme, l’azienda prevede di concentrarsi sui trattamenti per le malattie gravi del sistema nervoso centrale.
Con i risultati di Fase 1 su IW-6463 che supportano l’attuale sviluppo del composto sperimentale, Cyclerion ha dichiarato che presto inizierà l’arruolamento per la sua sperimentazione clinica di Fase 2 per il trattamento dell’encefalomiopatia mitocondriale, dell’acidosi lattica e di episodi simili a ictus.
La società ha anche affermato che utilizzerà le informazioni raccolte dallo studio di farmacologia traslazionale e dal precedente studio di Fase 1 sull’IW-6463 per intraprendere nuove attività di sviluppo clinico, incluso l’avvio nel 2021 di una sperimentazione clinica di Fase 2 pianificata per il trattamento dei pazienti affetti da morbo di Alzheimer con patologie vascolari, nonché per valutare altre potenziali indicazioni.
Le azioni di Cyclerion sono precipitate del 45%, a 3,88 dollari, il livello più basso dall’inizio di agosto.
