Le azioni di Novo Nordisk A/S (NYSE:NVO), il colosso farmaceutico danese rinomato per il farmaco per la perdita di peso Wegovy e il trattamento per il diabete Ozempic, hanno subito un significativo calo oggi in seguito alla decisione dell’azienda di ridurre le sue previsioni finanziarie per il 2025.
Questa è la seconda volta quest’anno che la società rivede al ribasso la sua guidance, segnalando crescenti difficoltà nei mercati chiave. Novo Nordisk prevede ora una crescita delle vendite per il 2025 nell’intervallo dell’8-14% a tassi di cambio costanti, una riduzione notevole rispetto alla precedente previsione del 13-21%.
Analogamente, la prospettiva di crescita dell’utile operativo è stata abbassata al 10-16% dal precedentemente previsto 16-24%. Questa revisione della guidance deriva in gran parte da una penetrazione più lenta del previsto dei suoi trattamenti GLP-1 di marca, in particolare negli Stati Uniti, un mercato sempre più influenzato dall’uso persistente di alternative GLP-1 compound.
L’azienda ha specificamente citato aspettative di crescita inferiori per Wegovy nel mercato statunitense dell’obesità e per Ozempic nel mercato statunitense del diabete GLP-1. Inoltre, la penetrazione di Wegovy in alcuni mercati internazionali è anch’essa risultata inferiore alle aspettative, a causa di un’espansione del mercato più lenta e di una maggiore concorrenza.
A maggio, Novo Nordisk aveva già abbassato la sua guidance per il 2025, riflettendo una penetrazione inferiore al previsto dei trattamenti GLP-1 di marca negli Stati Uniti, influenzata dai GLP-1 composti.
Nonostante la scadenza del periodo di tolleranza della FDA per il compounding di massa il 22 maggio 2025, Novo Nordisk afferma che il compounding di massa insicuro e illegale è continuato senza sosta. La ricerca di mercato dell’azienda indica che numerose entità persistono nel commercializzare e vendere GLP-1 compound con la scusa della “personalizzazione”, influenzando direttamente la penetrazione di Wegovy nel canale di pagamento in contanti.
In risposta, Novo Nordisk ha lanciato NovoCare Pharmacy a marzo 2025, che ha facilitato circa 11.000 prescrizioni settimanali totali di Wegovy, oltre a ulteriori 20.000 prescrizioni settimanali nel più ampio canale di vendita al dettaglio in contanti.
Nel canale assicurato, le nuove iniziative commerciali per Wegovy lanciate nella prima metà del 2025 non hanno pienamente compensato la più lenta espansione del mercato e le pressioni competitive, portando a una penetrazione inferiore al previsto.
Per contrastare queste sfide, Novo Nordisk sta attivamente perseguendo molteplici strategie, inclusa la litigation, per salvaguardare i pazienti da quelli che definisce “farmaci knockoff di ‘semaglutide’”. Questo avviene in un contesto di crescente preoccupazione del settore, evidenziata da una recente lettera di oltre 80 membri bipartisan del Congresso degli Stati Uniti al Commissario della FDA Marty Makary, che esorta l’agenzia a frenare la proliferazione di farmaci GLP-1 contraffatti e clonati.
Su una nota più positiva, Novo Nordisk prevede un impatto benefico dai cambiamenti al formulary nazionale di CVS, effettivi dal 1° luglio 2025, dove Wegovy è ora l’unico farmaco GLP-1 coperto per l’obesità. L’azienda continua inoltre a investire in attività commerciali e aggiornamenti delle etichette per migliorare la penetrazione di mercato di Ozempic, nonostante l’aumento della concorrenza negli Stati Uniti.
A livello internazionale, sebbene le vendite di Wegovy stiano registrando robusti tassi di crescita e i lanci stiano procedendo, la revisione delle prospettive riflette una penetrazione inferiore alle aspettative in mercati selezionati a causa di un’espansione più lenta e della concorrenza.
Per i primi sei mesi del 2025, Novo Nordisk ha riportato un aumento del 18% delle vendite e un aumento del 29% dell’utile operativo a tassi di cambio costanti. Questi dati sono stati influenzati positivamente da aggiustamenti delle vendite gross-to-net relativi agli anni precedenti, incluso un significativo aggiustamento di circa 450 milioni di dollari (3 miliardi di corone danesi) nel secondo trimestre del 2025 relativo alla disposizione 340B. La crescita dell’utile operativo ha beneficiato anche dell’annullamento di un deprezzamento di ocedurenone nel secondo trimestre del 2024, parzialmente compensato dagli impatti dell’acquisizione di tre siti di produzione Catalent.
Il free cash flow dell’azienda è ora previsto nell’intervallo di 35-45 miliardi di corone danesi, una revisione che riflette la minore crescita delle vendite proiettata, principalmente trainata dalla ridotta crescita dei volumi dei trattamenti basati su GLP-1 negli Stati Uniti e le relative implicazioni sul cash flow, ulteriormente amplificate dalle complessità del sistema gross-to-net statunitense.
In uno sviluppo normativo chiave, Novo Nordisk si aspetta una decisione normativa riguardante l’indicazione Wegovy Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH) durante la seconda metà del 2025, il che potrebbe potenzialmente aprire un nuovo significativo mercato per il farmaco.
Transizione della leadership
In aggiunta agli importanti annunci di giornata, Novo Nordisk ha anche rivelato un cambio di leadership. Maziar Mike Doustdar è stato nominato nuovo presidente e amministratore delegato, con effetto dal 7 agosto 2025.
Doustdar, attualmente Vice Presidente Esecutivo delle Operazioni Internazionali di Novo Nordisk, succederà a Lars Fruergaard Jørgensen, che si dimetterà dal suo ruolo.