Gli esperti europei che stanno valutando il potenziale uso di un nuovo farmaco per il morbo di Alzheimer sviluppato da Eisai Co Ltd (OTC:ESALY) e Biogen Inc (NASDAQ:BIIB) dicono che la capacità di Leqembi (lecanemab) di rallentare il declino cognitivo potrebbe non essere superiore ai rischi per la salute o giustificare l’onere che comporterebbe per le limitate risorse sanitarie.
Il farmaco è attualmente in fase di revisione normativa in Europa e probabilmente riceverà l’approvazione tradizionale negli Stati Uniti il mese prossimo, dopo che l’FDA voterà all’unanimità in favore del farmaco.
Il trattamento con lecanemab ha ridotto il declino clinico sulla scala cognitiva e funzionale globale del 27% a 18 mesi, rispetto al placebo, che rappresenta l’endpoint primario. Questo risultato è stato statisticamente significativo nell’analisi della popolazione intent-to-treat.
I Paesi europei danno priorità al rapporto costo-efficacia quando adottano nuovi farmaci. Nove neurologi e ricercatori di sei Paesi hanno dichiarato alla Reuters che è improbabile che il Lecanemab venga utilizzato su larga scala anche se dovesse essere approvato, allineandosi alle stime degli analisti che suggeriscono che il mercato europeo del farmaco sarà relativamente piccolo.
Si stima che in Europa ci siano 7 milioni di persone affette da Alzheimer, un numero destinato a raddoppiare entro il 2030, secondo l’European Brain Council.
Alcuni medici hanno espresso il timore che l’effetto del farmaco sulla malattia non sia sufficientemente rilevante dal punto di vista clinico, se confrontato con il rischio di gonfiore cerebrale, con il prezzo elevato previsto e con il personale e le risorse limitate necessarie per la somministrazione di infusioni bimestrali e il monitoraggio del gonfiore cerebrale mediante risonanza magnetica.
Nello studio clinico, quasi il 13% dei pazienti trattati con il farmaco ha manifestato un gonfiore cerebrale potenzialmente grave.
Gli analisti di Barclays prevedono che le vendite in Europa aumenteranno gradualmente nel tempo, raggiungendo un picco di circa il 13% della popolazione di pazienti nel 2032. Prevedono vendite di 2,6 miliardi di dollari in Europa rispetto ai 3,7 miliardi di dollari negli Stati Uniti.
Movimento dei prezzi
Le azioni BIIB sono scese dello 0,13% a 313 dollari nell’ultimo controllo pre-market di martedì.