Lo scorso lunedì, Pfizer Inc. (NYSE:PFE) e Astellas Pharma Inc. (OTC:ALPMF) (OTC:ALPMY) hanno pubblicato ulteriori risultati di follow-up dello studio di fase 3 EV-302 (noto anche come KEYNOTE-A39) su Padcev (enfortumab vedotin) più Keytruda (pembrolizumab) in pazienti con carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico (la/mUC) non trattati in precedenza.
I risultati hanno mostrato un beneficio sostenuto in termini di sopravvivenza globale (OS) e sopravvivenza libera da progressione (PFS) coerente con i risultati dell’analisi primaria dopo ulteriori 12 mesi di follow-up (follow-up mediano di 29,1 mesi).
- I risultati hanno mostrato che l’associazione enfortumab vedotin più pembrolizumab riduce il rischio di morte del 49% rispetto alla chemioterapia.
- La sopravvivenza mediana è stata di 33,8 mesi per la combinazione rispetto ai 15,9 mesi per la chemioterapia.
- Il beneficio in termini di sopravvivenza è stato osservato in tutti i sottogruppi predefiniti, compresi quelli idonei e non idonei al cisplatino.
- Enfortumab vedotin più pembrolizumab ha anche ridotto il rischio di progressione della malattia o di morte del 52% rispetto alla chemioterapia.
- La PFS mediana è stata di 12,5 mesi per la combinazione rispetto ai 6,3 mesi per la chemioterapia.
- Il profilo di sicurezza è stato coerente con i risultati precedenti e non sono state identificate nuove preoccupazioni in materia di sicurezza.
Oltre ai dati di follow-up più lunghi, verrà presentata anche un’analisi esplorativa che valuta i risultati del trattamento e il profilo di sicurezza nei pazienti con risposta completa confermata (cCR).
- Tra i pazienti valutabili per la risposta, un tasso di risposta oggettiva confermata (cORR) è stato del 67,5% per enfortumab vedotin più pembrolizumab rispetto al 44,2% per la chemioterapia.
- La durata mediana della risposta (DOR) è stata di 23,3 mesi per la combinazione e di 7,0 mesi per la chemioterapia.
- È stata raggiunta una cCR nel 30,4% dei pazienti trattati con enfortumab vedotin più pembrolizumab e nel 14,5% dei pazienti trattati con chemioterapia.
- La durata mediana della cCR non è stata raggiunta per la combinazione e di 15,2 mesi per la chemioterapia.
- Nei pazienti con cCR, eventi avversi correlati al trattamento di grado ≥3 si sono verificati nel 61,7% dei pazienti nel braccio enfortumab vedotin più pembrolizumab rispetto al 71,9% nel braccio chemioterapia. Non ci sono stati decessi correlati al trattamento nel sottogruppo cCR.
Prezzo delle azioni PFE
Le azioni PFE sono scese dell’1,29% a 25,54 dollari nella giornata di martedì.
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