Mercoledì Vivani Medical, Inc. (NASDAQ:VANI) ha riferito i risultati preclinici relativi al grasso epatico del suo impianto sperimentale a base di exenatide per pazienti obesi.
L’exenatide è venduto da AstraZeneca Plc (NASDAQ:AZN) con i marchi Byetta e Bydureon BCise per il trattamento del diabete di tipo 2.
“La riduzione del grasso epatico osservata in fase preclinica con il nostro impianto miniaturizzato di exenatide sottocutaneo fornisce un ulteriore supporto al fatto che la tecnologia dell’impianto NanoPortal continua ad avere un grande potenziale come opzione terapeutica altamente differenziata per il trattamento dell’obesità e della gestione del peso cronico, nonché dei disturbi metabolici correlati… Il nostro primo studio clinico, LIBERATE-1, dovrebbe iniziare nel quarto trimestre del 2024 con risultati nel 2025”, ha dichiarato Adam Mendelsohn, Presidente e CEO di Vivani.
L’impianto di GLP-1 (exenatide) di Vivani ha prodotto una riduzione del grasso epatico dell’82% in un modello di topo obeso con una singola somministrazione e un dosaggio previsto di due volte all’anno.
Questi dati sul grasso epatico sono coerenti con i risultati pubblicati da indagini simili con semaglutide, il principio attivo di Ozempic e Wegovy di Novo Nordisk A/S (NYSE:NVO).
I risultati precedentemente riportati di questo studio su topi obesi indotti da una dieta ad alto contenuto di grassi hanno dimostrato che l’impianto di exenatide di Vivani ha generato una perdita di peso di circa il 20% rispetto a un controllo con impianto sham dopo una durata di trattamento di 28 giorni, paragonabile alla perdita di peso osservata nel gruppo di controllo attivo di semaglutide nello studio.
Le dosi sovraterapeutiche previste per l’impianto di exenatide (singola somministrazione di exenatide a ~530 nmol/kg/giorno) e di semaglutide (iniezioni settimanali di ~2.700 nmol/kg/settimana) sono state selezionate per massimizzare il potenziale di perdita di peso di exenatide e semaglutide.
A giugno la FDA ha approvato la Investigational New Drug Application (IND) di Vivani relativa all’NPM-119, aprendo la strada all’inizio della Fase 1 di sperimentazione LIBERATE-1.
Prezzo delle azioni Vivani
Nel momento in cui scriviamo, il titolo VANI era in rialzo del 7,32% a 1,32 dollari.
