Nella giornata di lunedì, Pfizer Inc (NYSE:PFE) ha rivelato i risultati principali dell’analisi della sopravvivenza libera da progressione (PFS) dello studio di Fase 3 BREAKWATER di Braftovi (encorafenib) in combinazione con cetuximab (commercializzato come Erbitux) e mFOLFOX6 (fluorouracile, leucovorin e oxaliplatino) per il carcinoma metastatico del colon-retto (mCRC) portatore di una mutazione BRAF V600E.
Lo studio ha dimostrato un miglioramento statisticamente significativo e clinicamente significativo della PFS, uno dei suoi doppi endpoint primari, rispetto ai pazienti sottoposti a chemioterapia con o senza bevacizumab.
Inoltre, il regime di combinazione Braftovi ha dimostrato un miglioramento statisticamente significativo e clinicamente significativo della sopravvivenza globale (OS), un endpoint secondario chiave dello studio.
L’FDA ha concesso l’approvazione accelerata al regime di combinazione Braftovi nel dicembre 2024 per i pazienti naïve al trattamento con mCRC BRAF V600E-mutante, sulla base di un miglioramento clinicamente significativo e statisticamente significativo del tasso di risposta obiettiva (ORR) confermato, l’altro endpoint primario dello studio.
Al momento dell’analisi dell’ORR, il profilo di sicurezza di Braftovi, in combinazione con cetuximab e mFOLFOX6, continuava a essere coerente con il profilo di sicurezza noto di ciascun agente. Non sono stati identificati nuovi segnali di sicurezza.
I risultati dettagliati di questa analisi saranno presentati in occasione di una prossima riunione medica.
Studio Breakwater di Pfizer
La scorsa settimana, Pfizer ha rivelato i risultati dello studio di Fase 3 BREAKWATER che valuta Braftovi (encorafenib) in combinazione con cetuximab (commercializzato come Erbitux) e mFOLFOX6 (fluorouracile, leucovorina e oxaliplatino) in pazienti con carcinoma colorettale metastatico (mCRC) con mutazione BRAF V600E.
Al momento di questa analisi, il regime di combinazione Braftovi ha dimostrato un miglioramento clinicamente significativo e statisticamente significativo del tasso di risposta obiettiva (ORR) confermato rispetto ai pazienti sottoposti a chemioterapia con o senza bevacizumab (60,9% vs. 40,0%).
Prezzo delle azioni Pfizer
Il titolo PFE è in calo dello 0,87% a 26,29 dollari nel momento in cui scriviamo.
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