In un contesto di scrupoloso controllo normativo, con la Spagna che indaga su Novo Nordisk A/S (NYSE: NVO) per presunta pubblicità occulta dei suoi popolari farmaci per la perdita di peso, il Regno Unito sta avviando una ricerca per determinare se fattori genetici influenzino il rischio di pancreatite acuta associata alle iniezioni di GLP-1.
La Yellow Card Biobank, una collaborazione tra la U.K. Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) e Genomics England, inizierà a indagare se il rischio di pancreatite acuta (infiammazione del pancreas) derivante dalle iniezioni di GLP-1 per la perdita di peso e il diabete di tipo 2 possa essere influenzato dai geni di un individuo.
L’agenzia ha affermato giovedì in un comunicato che, sebbene infrequente, la pancreatite acuta è stata segnalata con i farmaci GLP-1.
Ai pazienti ospedalizzati con pancreatite acuta sospettata di essere correlata agli agonisti del recettore del glucagon-like peptide-1 (farmaci GLP-1), come Ozempic (semaglutide) di Novo Nordisk A/S e Mounjaro (Tirzepatide) di Eli Lilly And Co (NYSE:LLY), viene chiesto di segnalarlo al programma Yellow Card della MHRA.
Questi farmaci vengono a volte colloquialmente chiamati “punture dimagranti“, sebbene siano autorizzati sia per la perdita di peso che per il diabete di tipo 2.
Anche i professionisti sanitari sono invitati a collaborare alla ricerca segnalando Yellow Card per conto dei pazienti che manifestano pancreatite acuta mentre assumono farmaci GLP-1.
Quando viene ricevuta una segnalazione Yellow Card, la MHRA contatterà i pazienti per chiedere se sono disposti a partecipare allo studio Biobank.
Ciò comporterebbe la fornitura di ulteriori informazioni e la presentazione di un campione di saliva, che verrà utilizzato per esplorare se alcune persone sono a maggior rischio di pancreatite acuta quando assumono questi farmaci a causa della loro costituzione genetica.
La dottoressa Alison Cave, Chief Safety Officer della MHRA, ha dichiarato: “Le prove dimostrano che quasi un terzo degli effetti collaterali dei farmaci potrebbe essere prevenuto con l’introduzione dei test genetici. Si prevede che le reazioni avverse ai farmaci costino al Servizio Sanitario Nazionale oltre 2,2 miliardi di sterline (3,02 miliardi di dollari) all’anno solo per i ricoveri ospedalieri.”
Il 19 giugno, il Ministero della Salute spagnolo, tramite la Direzione Generale del Portafoglio Comune dei Servizi del Sistema Sanitario Nazionale (NHS) e Farmacia, ha richiesto informazioni a Novo Nordisk Pharma dopo aver rilevato indicazioni che uno dei suoi portali informativi potrebbe violare le normative sulla pubblicità dei farmaci.
L’iniziativa fa seguito a un servizio giornalistico su un sito web, che reindirizza a un’altra pagina chiamata “Obesity without filters”, gestita dal laboratorio. Presenta contenuti informativi relativi all’approccio all’obesità, incluse immagini che indicano espressamente che si tratta di un’iniziativa Novo Nordisk approvata da varie società scientifiche.
Il Ministero ha formalmente richiesto all’azienda di fornire documentazione relativa all’approvazione dichiarata da queste organizzazioni scientifiche e professionali.
Ha anche richiamato l’attenzione su un altro link sul sito web contenente domande consigliate per il medico. Sebbene non venga esplicitamente menzionato alcun trattamento farmacologico, il Ministero ritiene che il contenuto possa costituire pubblicità indiretta per farmaci su prescrizione, la cui promozione pubblica è vietata dalla legislazione vigente.
Nel frattempo, Novo Nordisk continua l’espansione dell’accesso dei pazienti a Wegovy (semaglutide) iniezione da 2,4 mg attraverso una nuova collaborazione con WeightWatchers a partire dal 1° luglio 2025.
WeightWatchers collaborerà con CenterWell Pharmacy come farmacia dispensatrice che gestirà l’evasione e la consegna delle prescrizioni per NovoCare Pharmacy.
Novo Nordisk ha dichiarato giovedì che sta anche introducendo un nuovo prezzo in contanti di 299 dollari, disponibile fino al 31 luglio 2025.
Questo prezzo introduttivo di 299 dollari è disponibile per i pazienti che pagano di tasca propria e sono nuovi all’offerta di risparmio su Wegovy o che non hanno mai ritirato una prescrizione tramite NovoCare Pharmacy.
Questo si basa sul precedente prezzo in contanti di Wegovy di 199 dollari che scade il 30 giugno 2025.
I pazienti che hanno riscattato l’offerta di risparmio di 199 dollari su Wegovy tra il 22 maggio e il 30 giugno 2025, saranno idonei per il prezzo di 299 dollari per una sola fill tra il 1° luglio e il 31 luglio.
Per i mesi successivi, i pazienti che pagano di tasca propria pagheranno 499 dollari al mese.
L’azienda ha dichiarato in un comunicato stampa che, con tutte le dosi di Wegovy approvate dalla FDA completamente disponibili a livello nazionale, è illegale ai sensi delle leggi statunitensi sulla preparazione di farmaci produrre o vendere farmaci “semaglutide” contraffatti, con rare eccezioni.
Prezzo delle azioni Novo Nordisk
Le azioni NVO sono in rialzo dell’1,77% a 68,90 dollari all’ultimo controllo di venerdì.
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Foto: Tobias Arhelger via Shutterstock