Uno sguardo sul Biotech: Merck e Menlo attendono il via libera dell’FDA; Legend e Pliant pronti per l’OPA

Uno Sguardo sul Biotech: Merck e Menlo Attendono il Via Libera dell’FDA; Legend e Pliant pronti per l’OPA

Durante la settimana corta del 25 Maggio, i titoli biotecnologici non sono stati in grado di sostenere la tendenza rialzista del mercato – nonostante il flusso di notizie in lieve miglioramento sull’epidemia di COVID-19, le letture cliniche da parte di compagnie del settore, le presentazioni dell’American Society of Clinical Oncology o ASCO (Società Statunitense di Oncologia Clinica) e alcune approvazioni farmacologiche da parte della Food and Drug Administration o FDA (Agenzia del Farmaco USA).

Il titolo più performante della settimana è stato quello di Arca Biopharma Inc (NASDAQ: ABIO), che ha beneficiato di uno scatto in avanti dopo l’annuncio, da parte della società, di test inerenti ai suoi progetti di ricerca contro la coagulopatia associata al COVID-19.

Un altro protagonista della scorsa settimana è stato Merck & Co., Inc. (NYSE: MRK) che si è gettato nella mischia del COVID, dopo essersene tenuto fuori per tutto il periodo iniziale della pandemia.

Ecco i catalizzatori chiave per la settimana in arrivo:

Conferenze

Virtual Healthcare Conference (Conferenza Virtuale sulla Salute) di Jefferies: 2-4 giugno
Conferenza digitale del 2020 della European Academy of Allergy and Clinical Immunology o EAACI (Accademia Europea di Allergologia e Immunologia Clinica): 6-8 giugno

Prossime date per la Prescription Drug User Fee Act, o PDUFA (Legge sulla Tariffa degli Utenti di Farmaci con Prescrizione)

L’FDA si pronuncerà sull’FMX103 – 1,5% di schiuma di minociclina – di Menlo Therapeutics Inc (NASDAQ: MNLO). Lo sviluppo è stato favorito dall’acquisizione di Foamix, come opzione di trattamento per la rosacea papulopustolare da moderata a grave.

Neurocrine Biosciences, Inc. (NASDAQ: NBIX) e AbbVie Inc (NYSE: ABBV) attendono il verdetto dell’FDA, che probabilmente giovedì esprimerà la New Drug Application o NDA (Applicazione di un Nuovo Farmaco) per l’Elagolix, in corso di valutazione per il trattamento dei fibromi uterini.

L’NDA per Recarbrio, l’antibiotico a tripla combo di Merck, ha un appuntamento con PDUFA il 6 giugno.

Letture cliniche

Riunione Annuale ASCO 2020 (presentazioni durante la sessione plenaria prevista per domenica)

AstraZeneca plc (NYSE: AZN) presenterà i risultati dettagliati dello studio di fase 3 di ADAURA dell’efficacia del suo farmaco Tagrisso nel carcinoma polmonare a cellule “non-piccole” caratterizzato dal recettore epidermico in stadio precoce, dopo completa resezione del tumore per scopi curativi.

Merck presenterà i risultati di uno studio di Fase 3 sulla valutazione del farmaco Keytruda, come trattamento di prima linea per pazienti con carcinoma del colon-retto non resecabile o metastatico carente in condizioni di instabilità microsatellite, o con difetti di riparazione non corrispondenti.

Presentazioni alla conferenza digitale EAACI

Celldex Therapeutics, Inc.(NASDAQ: CLDX) realizzerà una presentazione “poster” con gli ultimi dati dallo studio di Fase 1 condotto su volontari sani del suo inibitore del KIT, CDX-0159.

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Replimune Group Inc (NASDAQ: REPL) dovrebbe fornire dati aggiornati di Fase 1/2 da pazienti con tumori della pelle di tipo melanoma e non melanoma, trattati con RP1 in combinazione con l’Opdivo di Bristol-Myers Squibb Co (NYSE: BMY). (Mercoledì)

Rapporti sugli Utili Trimestrali

Protalix Biotherapeutics Inc (NYSE: PLX) (Lunedì, prima dell’apertura del mercato)

IPO

Legend Biotech, un’azienda biotecnologica specializzata nella fase clinica e impegnata nella scoperta e nello sviluppo di nuove terapie cellulari per l’oncologia e per altri utilizzi, ha presentato la richiesta per un’offerta pubblica iniziale di 18.425 milioni di azioni per gli investitori statunitensi, in cui ciascuna azione corrisponde a due azioni ordinarie. La società prevede che l’IPO vedrà un prezzo compreso tra i 18 e i 20 dollari per azione. L’azienda ha fatto domanda per quotare le proprie azioni sul NASDAQ, con il ticker “LEGN”.

Pliant Therapeutics, Inc., con sede in California, ha in programma un’offerta di 6 milioni di azioni con un prezzo compreso tra i 14 e i 16 dollari. L’azienda biofarmaceutica di fase clinica, specializzata nella scoperta e lo sviluppo di nuove terapie per il trattamento della fibrosi, ha chiesto di quotare le proprie azioni sul NASDAQ sotto il ticker “PLRX”.

Fine del periodo di embargo pre-IPO

Ayala Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: AYLA)

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