Novavax, Inc. (NASDAQ:NVAX), che ha assiduamente siglato accordi di collaborazione per produzione e fornitura, lunedì ha annunciato un altro evento fondamentale nello sviluppo clinico del suo vaccino contro il coronavirus, denominato NVX-CoV2373.
Cosa è successo Novavax, con sede a Gaithersburg, nel Maryland, ha dichiarato di aver avviato uno studio clinico di fase 2b in Sud Africa per valutare l’efficacia di NVX-CoV2373. Lo studio è supportato da una sovvenzione di 15 milioni di dollari dalla Bill & Melinda Gates Foundation, e sarà guidato dal Dr. Shabir Madhi, Professore di Vaccinologia alla Wits University.
“Poiché il Sudafrica sta vivendo un’ondata invernale di COVID-19, questo importante studio clinico di fase 2b ha il potenziale per fornire un’indicazione precoce di efficacia, insieme a ulteriori dati di sicurezza e immunogenicità, per NVX-CoV2373″, ha affermato Gregory M. Glenn, capo della ricerca e sviluppo di Novavax.
Progetto dello studio Lo studio di Fase 2b, randomizzato, in cieco e controllato con placebo dividerà i partecipanti in due gruppi. La prima coorte valuterà l’efficacia, la sicurezza e l’immunogenicità in circa 2.665 adulti sani, mentre la seconda valuterà la sicurezza e l’immunogenicità in circa 240 pazienti positivi all’HIV clinicamente stabili.
Se approvato, il vaccino sarà infine fornito al Sud Africa attraverso la collaborazione recentemente annunciata con il Serum Institute of India, ha riferito Novavax.
Cosa potrebbe succedere Dopo aver riportato dati positivi sulla sicurezza e sull’immunogenicità dalla parte di Fase 1 dello studio di Fase 1/2 condotto in Australia, l’azienda è sulla buona strada per avviare la parte di Fase 2 dello studio negli Stati Uniti e in Australia nel prossimo futuro.
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