Uno Sguardo sul Biotech: Bristol-Myers, Adcom, Amarin e altri

Ecco le principali novità del settore biotecnologico per la settimana entrante

Uno Sguardo sul Biotech: Bristol-Myers, Adcom, Amarin e altri

Nella settimana terminata il 28 agosto i titoli del settore biotecnologico hanno subito un movimento di consolidamento, nell’ambito di un debole flusso di notizie. Escludendo gli aggiornamenti sui candidati vaccini/trattamenti contro il coronavirus, ci sono stati pochi avvenimenti a cui il settore avrebbe potuto reagire.

La seconda metà della settimana ha visto l’avvio del Congresso sul fegato, con una serie di aggiornamenti provenienti da aziende che lavorano su disturbi epatici.

Ecco gli eventi più importanti che influenzeranno la settimana entrante.

Conferenze

Congresso 2020 della Società Europea di Cardiologia (ESC): 29 agosto – 1 settembre
46a riunione annuale della Società Europea per il Trapianto di Sangue e Midollo: 29 agosto – 1 settembre
Riunione virtuale del Congresso Europeo di Endocrinologia: 5-9 settembre

Prossimi appuntamenti aziendali in base alla legge sulla tariffa degli utenti di farmaci con prescrizione (PDUFA)

L’FDA dovrebbe pronunciarsi sulla richiesta di nuovo farmaco da parte di Bristol-Myers Squibb Co (NYSE:BMY) per il CC-486, agente ipometilante orale sperimentale per la terapia di mantenimento dei pazienti adulti affetti da leucemia mieloide acuta (giovedì).

Riunioni Adcom

Il comitato consultivo per i farmaci allergenici-polmonari della FDA discuterà la richiesta supplementare di nuovo farmaco (sNDA) avanzata da GlaxoSmithKline plc (NYSE:GSK) per Trelegy Ellipta, una combinazione a dose fissa di fluticasone furoato, umeclidinio e polvere di vilanterolo per inalazione orale, da usare nei pazienti affetti da malattia polmonare ostruttiva cronica.

Letture cliniche

Annunci autonomi

Cue Biopharma Inc (NASDAQ:CUE) dovrebbe fornire un aggiornamento sulla sperimentazione clinica di Fase 1 in corso su CUE-101 per il trattamento del carcinoma a cellule squamose della testa e del collo recidivante/metastatico guidato da papilloma virus ceppo 16 (lunedì alle 16:30 ET).

Intorno al 31 agosto Acasti Pharma Inc (NASDAQ:ACST) pubblicherà i risultati top-line dello studio di Fase 3 TRILOGY 2. Lo studio sta valutando CaPre, un concentrato di fosfolipidi omega-3 altamente purificato derivato dall’olio di krill che è stato sviluppato per trattare l’ipertrigliceridemia grave, una condizione metabolica che contribuisce ad aumentare il rischio di malattie cardiovascolari e pancreatite.

Guarda anche: Moderna, due analisti si esprimono sul titolo

Presentazioni EBMT

Incyte Corporation (NASDAQ:INCY): presentazione orale dei dati di Fase 3 già pubblicati sullo studio REACH2 che hanno dimostrato che il farmaco Jakafi ha migliorato i risultati attraverso una serie di misure di efficacia nei pazienti affetti da malattia del trapianto contro l’ospite acuta refrattaria agli steroidi

Orchard Therapeutics PLC – ADR (NASDAQ:ORTX): nuovi dati ad interim da OTL-203, una terapia genica sperimentale per il trattamento della mucopolisaccaridosi di tipo I (lunedì)

Presentazioni ESC

Arrowhead Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:ARWR): interferenza dell’RNA che colpisce l’apolipoproteina C-3 con ARO-APOC3 nella sindrome da chilomicronemia familiare/ipertrigliceridemia (lunedì)

AstraZeneca plc (NYSE:AZN): risultati dettagliati dello studio di Fase 3 DAPA-CKD del Farxiga nel trattamento della malattia renale cronica (lunedì)

Novartis AG (NYSE:NVS): dati recenti dello studio di Fase 3 Parallax-HF su Entresto nei pazienti affetti da insufficienza cardiaca cronica con frazione di eiezione conservata, con endpoint su biomarcatori, sintomi e misure funzionali (lunedì)

Presentazioni ESC

AEterna Zentaris Inc.(NASDAQ:AEZS): risultati dello studio pediatrico di Fase 1 sulla macimorelina nel sospetto deficit dell’ormone della crescita

Utili

Catalent Inc (NYSE:CTLT) (lunedì, prima dell’apertura del mercato)
I-Mab ADR (NASDAQ:IMAB) (lunedì, prima dell’apertura del mercato)
Avid Bioservices Inc (NASDAQ:CDMO) (martedì, dopo la chiusura)
Misonix Inc (NASDAQ:MSON) (giovedì, dopo la chiusura)
Cooper Companies Inc (NYSE:COO) (giovedì, dopo la chiusura)

Fine del periodo di embargo pre-IPO

Acutus Medical Inc (NASDAQ:AFIB)
Checkmate Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:CMPI)
Freeline Therapeutics Holdings PLC (NASDAQ:FRLN)

Altri eventi chiave

Il 2 settembre, alle ore 16:30 ET, Castle Biosciences Inc (NASDAQ:CSTL) ospiterà una teleconferenza in cui metterà in evidenza il lancio commerciale in programma di DecisionDx-SCC, test del profilo di espressione genica prognostico per pazienti con diagnosi di carcinoma squamocellulare cutaneo ad alto rischio.

L’udienza d’appello del Circuito Federale relativa a un brevetto sul farmaco Vascepa di Amarin Corporation plc (NASDAQ:AMRN) è prevista per mercoledì.