Uno sguardo sul Biotech: Pfizer, Sorrento, Orphazyme e altri

Diamo uno sguardo alle principali novità del settore biotecnologico per la giornata di oggi

Uno sguardo sul Biotech: Pfizer, Sorrento, Orphazyme e altri
7' di lettura

Ecco un riepilogo delle principali dinamiche nel settore delle biotecnologie nelle ultime 24 ore:

Chi va verso l’alto…

(Titoli biotech che hanno toccato massimi a 52 settimane il 28 settembre)

  • 10X Genomics Inc (NASDAQ:TXG)
  • Arena Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:ARNA)
  • Beigene Ltd (NASDAQ:BGNE)
  • Cardiff Oncology Inc (NASDAQ:CRDF)
  • Celldex Therapeutics, Inc. (NASDAQ:CLDX)
  • Evogene Ltd (NASDAQ:EVGN)
  • Fate Therapeutics Inc (NASDAQ:FATE)
  • Guardant Health Inc (NASDAQ:GH)
  • InVitae Corp (NYSE:NVTA)
  • Kaleido Biosciences Inc (NASDAQ:KLDO)
  • Kura Oncology Inc (NASDAQ:KURA)
  • Lantern Pharma Inc. (NASDAQ:LTRN)
  • Momenta Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:MNTA)
  • Pacific Biosciences of California Inc (NASDAQ:PACB)
  • Prelude Therapeutics Incorporated (NASDAQ:PRLD) (quotatasi giovedì scorso)
  • Seattle Genetics, Inc. (NASDAQ:SGEN)
  • Shockwave Medical Inc (NASDAQ:SWAV)
  • Turning Point Therapeutics Inc (NASDAQ:TPTX)
  • Twist Bioscience Corp (NASDAQ:TWST)

…E chi scende in basso

(Titoli biotech che hanno toccato minimi a 52 settimane il 28 settembre)

  • Abeona Therapeutics Inc (NASDAQ:ABEO) (annunciata la partenza del CEO e le dimissioni di alcuni membri del consiglio di amministrazione)
  • AnPac Bio-Medical Science Co Ltd – ADR (NASDAQ:ANPC)
  • Fusion Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:FUSN)
  • Gritstone Oncology Inc (NASDAQ:GRTS)
  • Happiness Biotech Group Ltd (NASDAQ:HAPP)
  • Hoth Therapeutics Inc (NASDAQ:HOTH)
  • Neos Therapeutics Inc (NASDAQ:NEOS)
  • Odonate Therapeutics Inc (NASDAQ:ODT)
  • Oncternal Therapeutics Inc (NASDAQ:ONCT)
  • Orchard Therapeutics PLC – ADR (NASDAQ:ORTX) (annunciata la designazione ‘Priority Medicines’ da parte dell’EMA per il candidato alla terapia genica OTL-203 nel trattamento della mucopolisaccaridosi di tipo I)
  • PainReform Ltd (NASDAQ:PRFX)
  • Radius Health Inc (NASDAQ:RDUS)
  • Silence Therapeutics ADR Representing 3 Ord Shs (NASDAQ:SLN)
  • Teligent Inc (NEW JERSEY) (NASDAQ:TLGT)
  • Tricida Inc (NASDAQ:TCDA)

Titoli sotto i riflettori

Il farmaco di Pfizer contro l’artrite reumatoide ottiene l’espansione dell’etichetta

Pfizer Inc. (NYSE:PFE) ha affermato che l’FDA ha approvato due formulazioni – una sotto forma di compressa e l’altra come soluzione orale – del Xeljanz per il trattamento degli adolescenti e dei bambini di età pari o superiore a 2 anni affetti da artrite idiopatica giovanile a decorso poliarticolare attivo.

La società ha affermato che le compresse di Xeljanz da 5 mg sono già disponibili, mentre la soluzione orale dovrebbe essere disponibile entro la fine del primo trimestre del 2021.

Martedì in pre-market il titolo era in rialzo dello 0,3%, a 36,50 dollari.

Sorrento riporta dati preclinici positivi sugli anticorpi Covid

Sorrento Therapeutics Inc (NASDAQ:SRNE) ha annunciato dati preclinici su COVI-GUARD, nome in codice STI-1499, e su COVI-AMG, nome in codice STI-2020, anticorpi neutralizzanti contro il SARS-CoV-2 e l’infezione virale variante D614G, indicando che entrambi hanno dimostrato potenti attività neutralizzanti contro l’infezione da virus SARS-CoV-2 nei modelli preclinici.

L’STI-1499 nAb ha ricevuto l’autorizzazione dell’FDA per uno studio clinico di fase 1 su pazienti Covid ricoverati; l’STI-2020 è invece una versione a maturazione dell’affinità del COVI-GUARD nAb e negli esperimenti in vitro ha dimostrato un aumento di potenza superiore a 50 volte, ha affermato la società.

“Nel saggio preclinico basato su cellule, sia STI-1499 che STI-2020 hanno mostrato una neutralizzazione in vitro del 100% del SARS-CoV-2, a concentrazioni rispettivamente di 6 µg/ml e di 78 ng/ml”, secondo Sorrento.

La società ha dichiarato che intende presentare una domanda per nuovo farmaco sperimentale per l’STI-2020 il prima possibile.

Nelle negoziazioni pre-market di martedì, le azioni di Sorrento hanno registrato un rally del 5,02%, a 10,60 dollari.

Ascendis, risultati positivi dallo studio di fase 2 per farmaco contro ipoparatiroidismo

Ascendis Pharma A/S (NASDAQ:ASND) ha annunciato i risultati preliminari a sei mesi dalla parte di estensione in aperto dello studio di fase 2 che valuta TransCon PTH nei pazienti adulti affetti da ipoparatiroidismo, mostrando che i soggetti coinvolti nello studio hanno migliorato costantemente la loro qualità di vita, dimostrando al contempo un miglioramento dell’escrezione di calcio dalle urine a 24 ore e dei livelli di fosfato sierico.

“Ora abbiamo presentato un emendamento alla domanda per nuovo farmaco sperimentale al fine di avviare i siti statunitensi per lo studio di fase 3 PaTHway, che valuta il TransCon PTH nei pazienti adulti affetti da ipoparatiroidismo, il che ci consentirà di fornire questa terapia ai pazienti il prima possibile”, ha fatto sapere la società in un comunicato stampa.

Summit, titolo in aumento dopo la divulgazione di una partecipazione istituzionale

Il titolo Summit Therapeutics Inc (NASDAQ:SMMT) ha registrato un aumento dopo che un deposito presso la SEC ha rivelato che Mahkam Zanganeth, Mahkam Zanganeh Revocable Trust e Shaun Zanganeh Irrevocable Trust sono beneficiari effettivi di circa 5,33 milioni di azioni della società, ovvero una quota del 7,8%.

In pre-market il titolo è salito del 6,63%, a 3,70 dollari.

Celyad, siglata collaborazione con Merck su farmaci contro il carcinoma colon-rettale

Celyad ADR Representing Ord Shs (NASDAQ:CYAD) ha dichiarato di aver avviato una collaborazione fra studi clinici con Merck & Co., Inc. (NYSE:MRK) per condurre lo studio clinico di fase 1b KEYNOTE-B79, che valuterà il candidato di Celyad CYAD-101, terapia CAR-T allogenica sperimentale senza modifica genica, con il Keytruda di Merck nel trattamento dei pazienti affetti da cancro colon-rettale metastatico refrattario con malattia legata alla stabilità dei microsatelliti o al mismatch-repair del DNA.

Riunione Adcom per TransMedics rinviata

TransMedics Group Inc (NASDAQ:TMDX) ha affermato che l’FDA ha temporaneamente posticipato la riunione del proprio comitato consultivo (Adcom) per esaminare la domanda di approvazione pre-commercializzazione fatta dall’azienda per il suo OCS Heart; il rinvio darà il tempo di rivedere i dati a breve e a lungo termine nuovi e quelli già raccolti dallo studio EXPAND e dal Protocollo di Accesso Continuo EXPAND su OCS Heart.

L’agenzia regolatoria ha comunicato che nel prossimo futuro esaminerà rapidamente i dati aggiuntivi per consentire la riprogrammazione della riunione del comitato consultivo, ha affermato la società. L’incontro era originariamente previsto per il 7 ottobre.

Nell’after-market il titolo ha fatto segnare -0,21%, a 14,50 dollari.

Orgenesis acquisirà Koligo Therapeutics

La società di terapia genica e cellulare Orgenesis Inc (NASDAQ:ORGS) ha annunciato un accordo per l’acquisizione di Koligo Therapeutics, Inc., società di medicina rigenerativa, per 15 milioni di dollari in azioni Orgenesis e l’assunzione del debito di Koligo, pari a 1,3 milioni di dollari. L’accordo dovrebbe essere completato entro la fine del 2020.

Axsome ottiene un prestito da 225 milioni di dollari

Axsome Therapeutics Inc (NASDAQ:AXSM) ha affermato di essersi assicurata una linea di prestito da 225 milioni di dollari con Hercules Capital, Inc. (NYSE:HTGC).

Il capitale impegnato rafforzerà il bilancio del gruppo attraverso i previsti lanci commerciali dei suoi due principali candidati prodotti, AXS-05 per la depressione maggiore e AXS-07 per l’emicrania, e sulla base degli attuali piani operativi estenderà la propria riserva di cassa almeno fino al 2024, secondo quanto dichiarato dalla società.

Nelle negoziazioni pre-market di martedì il titolo ha perso il 3,22%, a 74 dollari.

Offerte azionarie

Beam Therapeutics Inc (NASDAQ:BEAM) ha annunciato l’inizio di una proposta di offerta pubblica per 4,5 milioni di azioni ordinarie. Tutte le azioni sono offerte dalla società.

Nel pre-market di martedì il titolo è sceso del 6,62%, a 25,10 dollari.

Prossimi appuntamenti aziendali in base alla legge sulla tariffa per utenti di farmaci con prescrizione (PDUFA)

L’FDA dovrebbe emettere un verdetto riguardo all’accordo di non divulgazione di Eton Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:ETON) per Alkindi Sprinkle, farmaco in fase di valutazione come terapia sostitutiva per l’insufficienza surrenalica pediatrica, inclusa l’iperplasia surrenalica congenita, nei pazienti da zero a meno di diciassette anni.

Utili

AngioDynamics, Inc. (NASDAQ:ANGO) (prima dell’apertura del mercato)

Offerte pubbliche iniziali

Orphazyme A/S, società biofarmaceutica di fase avanzata che ha aperto la strada alla risposta proteica con shock termico per il trattamento delle malattie neurodegenerative rare, ha fissato il prezzo della sua offerta pubblica iniziale per 3,97 miliardi di American Depositary Shares (ADS) a 11 dollari per ADS; ogni ADS rappresenta un’azione ordinaria della società.

Orphazyme ha anche valutato un simultaneo collocamento privato da 3,65 milioni di azioni ordinarie in Europa al prezzo di 70,1844 corone danesi (11,04 dollari) per azione.

I proventi lordi dell’offerta globale dovrebbero essere di circa 83,78 milioni di dollari.

Le azioni inizieranno ad essere contrattate sul Nasdaq con il ticker “ORPHA”.

Link correlato: Investitori Biotech, occhio alle date PDUFA di settembre