Uno sguardo sul Biotech: Amag, Zosano, Pulmonx e altri

Diamo uno sguardo alle principali novità del settore biotecnologico per la giornata di oggi

Uno sguardo sul Biotech: Amag, Zosano, Pulmonx e altri
6' di lettura

Ecco un riepilogo delle principali dinamiche nel settore delle biotecnologie nelle ultime 24 ore:

Chi va verso l’alto…

(Titoli biotech che hanno toccato massimi a 52 settimane il 30 settembre)

  • Acceleron Pharma Inc (NASDAQ:XLRN)
  • Annexon Inc (NASDAQ:ANNX)
  • Arena Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:ARNA)
  • Axonics Modulation Technologies Inc (NASDAQ:AXNX)
  • Beigene Ltd (NASDAQ:BGNE)
  • BioLife Solutions Inc (NASDAQ:BLFS)
  • Blueprint Medicines Corp (NASDAQ:BPMC)
  • Cardiff Oncology Inc (NASDAQ:CRDF)
  • CareDx Inc (NASDAQ:CDNA)
  • CTI BioPharma Corp (NASDAQ:CTIC)
  • I-Mab ADR (NASDAQ:IMAB)
  • Insulet Corporation (NASDAQ:PODD)
  • Kaleido Biosciences Inc (NASDAQ:KLDO)
  • Kura Oncology Inc (NASDAQ:KURA)
  • LifeSci Acquisition Corp (NASDAQ:LSAC) (la società veicolo ha annunciato una combinazione aziendale con Vincera Pharma, società focalizzata sul settore oncologico)
  • Mirati Therapeutics Inc (NASDAQ:MRTX)
  • Momenta Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:MNTA)
  • Myokardia Inc (NASDAQ:MYOK)
  • Novocure Ltd (NASDAQ:NVCR)
  • Pacific Biosciences of California Inc (NASDAQ:PACB)
  • PMV Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:PMVP)
  • PPD Inc (NASDAQ:PPD)
  • Seattle Genetics, Inc. (NASDAQ:SGEN)
  • Shockwave Medical Inc (NASDAQ:SWAV)
  • Zoetis Inc (NYSE:ZTS)

…E chi scende in basso

(Titoli biotech che hanno toccato minimi a 52 settimane il 30 settembre)

  • Abeona Therapeutics Inc (NASDAQ:ABEO)
  • Alector Inc (NASDAQ:ALEC)
  • Jaguar Health Inc (NASDAQ:JAGX)
  • Lexicon Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:LXRX)
  • Neos Therapeutics Inc (NASDAQ:NEOS)
  • Oncternal Therapeutics Inc (NASDAQ:ONCT)
  • Orchard Therapeutics PLC — ADR (NASDAQ:ORTX)
  • Pandion Therapeutics Inc (NASDAQ:PAND)
  • Satsuma Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:STSA)
  • Theravance Biopharma Inc (NASDAQ:TBPH)
  • Tricida Inc (NASDAQ:TCDA)

Titoli sotto i riflettori

La Covis Pharma di Apollo vorrebbe acquisire Amag Pharmaceuticals

Le azioni AMAG Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:AMAG) hanno avuto un aumento dopo che un report di Bloomberg ha spiegato che l’unità Covis Pharma di Apollo Management è in trattative avanzate per acquistare Amag.

Nel pre-market di giovedì il titolo è volato del 38,83%, a 13,05 dollari.

Zosano, per l’FDA la richiesta di nuovo farmaco per il prodotto anti-emicrania presenta carenze

Zosano Pharma Corp (NASDAQ:ZSAN) ha dichiarato di aver ricevuto una lettera di revisione disciplinare (DRL) dall’FDA in relazione alla domanda di nuovo farmaco (NDA) per il Qtrypta; l’FDA utilizza la DRL per trasmettere commenti preliminari sulle carenze identificate durante la revisione.

La DRL ha descritto due aspetti preoccupati riguardo alla sezione dell’NDA inerente alla farmacologia clinica, ha dichiarato la società; data la ricezione della lettera, Zosano ha affermato che la decisione anticipata dell’FDA potrebbe non arrivare entro la data PDUFA del 20 ottobre.

Nel pre-market il titolo è precipitato del 52,48%, a 77 centesimi per azione.

Il trattamento sperimentale di Selecta per il trattamento della gotta non supera gli studi di fase intermedia

Selecta Biosciences Inc (NASDAQ:SELB) e il partner licenziatario Swedish Orphan Biovitrum AB hanno annunciato risultati negativi per lo studio di Fase 2 COMPARE che ha confrontato l’efficacia del SEL-212 con il Krystexxa di Horizon Therapeutics PLC (NASDAQ:HZNP), l’uricasi attualmente approvato negli Stati Uniti per il trattamento della gotta cronica refrattaria.

“Il SEL-212 ha mostrato un tasso di risposta numericamente più alto sull’endpoint primario durante i mesi 3 e 6 combinati, ma non ha raggiunto l’endpoint primario di superiorità statistica”, ha dichiarato Selecta.

Nel pre-market il titolo è crollato del 43,95%, a 1,39 dollari.

La terapia genica sperimentale di Pfizer contro la distrofia muscolare di Duchenne riceve la designazione ‘fast-track’

Pfizer Inc. (NYSE:PFE) ha annunciato il conseguimento della designazione ‘fast-track’ per il suo candidato farmaco sperimentale con terapia genica, PF-06939926, sviluppato per il trattamento della distrofia muscolare di Duchenne (DMD).

Il PF-06939926 è in fase di valutazione per determinare la sicurezza e l’efficacia di questa terapia genica nei ragazzi affetti dalla DMD, ha dichiarato Pfizer.

Nel pre-market di giovedì il titolo ha guadagnato lo 0,71%, a 36,96 dollari.

Provention Bio presenta modulo clinico per farmaco contro diabete di tipo 1

Provention Bio Inc (NASDAQ:PRVB) ha annunciato la presentazione del modulo clinico per la domanda di licenza biologica (BLA) per il Teplizumab, nome in codice PRV-031; il Teplizumab è un anticorpo monoclonale sperimentale anti-CD3 che viene valutato per il differimento o la prevenzione del diabete clinico di tipo 1 nei soggetti a rischio.

La società ha fatto sapere che prevede di presentare i moduli finali (incluso quello di chimica, produzione e controllo) nel quarto trimestre, che segnerà il completamento dell’attuale presentazione della BLA.

Nel pre-market il titolo è salito del 9,12%, a 14 dollari.

G1 Therapeutics annuncia la transizione del proprio AD

G1 Therapeutics Inc (NASDAQ:GTHX) ha dichiarato che a partire dal 1° gennaio il suo amministratore delegato Mark Velleca passerà al ruolo di consigliere senior e che continuerà a servire come membro del consiglio.

La società ha anche annunciato che il membro del consiglio John Bailey sarà il prossimo amministratore delegato.

Nel pre-market il titolo ha avuto un aumento del 2,51%, a 11,84 dollari.

Enlivex riporta risultati positivi dallo studio per il farmaco anti-Covid

Enlivex Therapeutics Ltd (NASDAQ:ENLV) ha annunciato risultati top-line positivi da uno studio clinico IIS (ovvero gestito da ricercatori di entità non farmaceutiche) su Allocetra nei pazienti affetti da COVID-19 in condizioni gravi/critiche.

Tutti e cinque i pazienti coinvolti nello studio si sono completamente ripresi dalle rispettive condizioni mediche gravi/critiche, e dopo la somministrazione di Allocetra sono stati dimessi dall’ospedale dopo una media di 5,5 giorni per i pazienti gravi e di 8,5 giorni per i pazienti critici; al momento delle dimissioni i pazienti sono risultati tutti negativi al test PCR anti COVID-19.

Nel pre-market di giovedì il titolo ha avuto un’impennata del 90,4%, a 11,31 dollari.

Offerte azionarie

LogicBio Therapeutics Inc (NASDAQ:LOGC) ha dichiarato che intende vendere azioni ordinarie attraverso un’offerta pubblica sottoscritta; tutte le azioni offerte saranno vendute dalla società.

LogicBio Therapeutics prevede di utilizzare i proventi netti principalmente per ricerca e sviluppo, per il bilancio (al fine di finanziare il capitale circolante), per spese in conto capitale e per altri scopi aziendali generali.

Nel pre-market il titolo ha lasciato sul terreno il 26,76%, a 6,65 dollari.

Letture cliniche

Capricor Therapeutics Inc (NASDAQ:CAPR) presenterà al congresso della World Muscle Society nuovi dati dal suo studio clinico di fase 2 HOPE-2 sul suo principale prodotto sperimentale, il CAP-1002, per il trattamento dei ragazzi affetti da distrofia muscolare di Duchenne.

Offerte pubbliche iniziali

Pulmonx Corporation, società di tecnologia medica di fase commerciale che fornisce un trattamento mini-invasivo per i pazienti affetti da enfisema grave (una forma di malattia polmonare ostruttiva cronica), ha valutato il prezzo della sua offerta iniziale ampliata da 10 milioni di azioni a 19 dollari per azione, in aumento rispetto alla fascia di prezzo inizialmente stimata di 14-16 dollari.

La società con sede a Redwood City, in California, prevede di raccogliere dall’offerta proventi lordi per 190 milioni di dollari; le azioni dovrebbero iniziare le contrattazioni sul Nasdaq con il ticker “LUNG”.