Vaccino Covid, Moderna verso approvazione a uso d’emergenza a dicembre

Entro fine anno l’azienda intende chiedere l’autorizzazione all’uso di emergenza all'FDA per il suo candidato farmaco anti-Covid

Vaccino Covid, Moderna verso approvazione a uso d’emergenza a dicembre
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Martedì le azioni Moderna Inc (NASDAQ:MRNA) hanno avuto un rialzo dopo che la società ha indicato una tempistica per la lettura provvisoria del suo candidato vaccino contro il coronavirus — e per la domanda di autorizzazione all’uso di emergenza (EUA).

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Cosa è successo: i risultati provvisori dello studio COVE di fase 3 sono attesi a novembre e, nel caso in cui fossero positivi, il candidato vaccino mRNA-1273 potrebbe riuscire a ottenere l’approvazione per l’uso di emergenza (EUA) a dicembre, come dichiarato dall’AD di Moderna, Stephane Bancel, al Wall Street Journal durante la conferenza annuale Tech Live organizzata dal giornale.

La prima analisi dovrebbe arrivare a novembre, ha dichiarato Bancel.

“È difficile prevedere esattamente in quale settimana, perché dipende dai casi e dal numero di persone che si ammalano”, ha affermato l’amministratore delegato di Moderna.

Se i risultati provvisori venissero posticipati, la società potrebbe non riuscire ad ottenere l’EUA fino all’inizio del prossimo anno, afferma il rapporto.

Cosa potrebbe succedere: oltre il 98% dell’arruolamento mirato nello studio sul vaccino contro il coronavirus è ora completo.

Moderna ha anche presentato domanda per avviare una presentazione graduale per l’approvazione alla commercializzazione in Europa e in Canada.

Martedì, all’ultimo controllo, le azioni Moderna sono aumentate dello 0,63%, a 71,40 dollari.