- Novavax Inc (NASDAQ:NVAX) ha finalmente completato gli studi di fase 3 negli Stati Uniti per il suo candidato vaccino anti-Covid a base di proteine.
- L’efficacia complessiva dello studio ha raggiunto il 90,3% in quasi 30.000 pazienti negli Stati Uniti e in Messico, con un totale di 77 casi osservati.
- Nel gruppo placebo, i ricercatori hanno registrato 63 casi di COVID-19 rispetto ai 14 nel gruppo vaccino.
- Novavax ha ribadito l’intenzione di presentare domanda per l’uso di emergenza alla Food and Drug Administration nel terzo trimestre di quest’anno.
- La società ha aggiunto che il vaccino si è dimostrato efficace al 100% contro la malattia, sia in forma moderata che grave, con dieci casi di gravità moderata e quattro casi di gravità severa, tutti osservati nel gruppo placebo.
- Oltre ai dati topline, Novavax ha anche affermato che lo studio ha raggiunto un’efficacia del 93,2% contro le varianti maggiormente preoccupanti o di interesse.
- La società aveva a disposizione i dati di sequenziamento per 54 dei 77 casi, 44 dei quali riguardavano tali varianti.
- Tra questi partecipanti, sono stati osservati 38 casi nel gruppo placebo rispetto ai sei nel gruppo vaccino.
- I restanti dieci casi sequenziati erano “altre varianti”, ha dichiarato Novavax.
- Fra gli individui ad alto rischio, il candidato vaccino ha raggiunto un’efficacia del 91%; sono stati segnalati 62 casi tra gli individui di età superiore a 65 anni o inferiore a 65 anni ma con co-morbilità, rispetto ai 13 nel gruppo vaccino.
- I risultati di oggi sono simili ai dati in base ai quali Novavax aveva precedentemente affermato che il suo candidato vaccino era efficace al 96% contro il virus SARS-CoV-2 originale e all’86% contro la variante Alpha identificata per la prima volta nel Regno Unito.
- L’efficacia scendeva al 50% nella variante Beta, emersa per la prima volta in Sud Africa.
- La società, infine, ha annunciato dati promettenti sul suo candidato vaccino NVX-CoV2373 contro la variante Beta (B.1.351).
- Movimento dei prezzi All’ultimo controllo, durante la sessione pre-market di lunedì, le azioni NVAX erano in aumento del 7,78% a 226 dollari.
