– Procleix Plasmodium Assay è un test di acido nucleico (NAT) che rileva la presenza del Plasmodium, un parassita protozoico che causa la malaria in tutto il mondo e crea un rischio significativo per la sicurezza e la disponibilità del sangue
– Lo screening dei donatori di sangue attraverso il test può ridurre il rischio di malaria da trasfusione (TTM) e migliorare la disponibilità di sangue riducendo il numero di donatori rifiutati e sospesi a causa del rischio di malaria
– Il marchio CE per Procleix Plasmodium Assay rafforza ulteriormente il portfolio Procleix di Grifols per lo screening dei donatori di sangue ed è un altro esempio dell’impegno dell’azienda a favorire trasfusioni di sangue sicure a livello globale
BARCELLONA, Spagna, 8 giugno 2022 /PRNewswire/ — Grifols (MCE: GRF, MCE: GRF.P, NASDAQ: GRFS), leader globale nello sviluppo di terapie da plasma-derivati e di soluzioni diagnostiche innovative, ha annunciato oggi che il suo test Procleix Plasmodium Assay ha ottenuto il marchio CE: è la prima volta per un sistema automatizzato di test di acido nucleico (NAT) convalidato specificamente per lo screening della malaria tra i donatori di sangue.
Il test Plasmodium Procleix Assay, progettato per l’utilizzo con tecniche di biologia molecolare, punta a migliorare la sicurezza del sangue rilevando il Plasmodium, un parassita veicolato dalle zanzare che causa malaria ed è responsabile di oltre 240 milioni di infezioni e 620.000 decessi ogni anno [1].
Il test utilizza un campione di sangue intero e rileva l’RNA ribosomiale (rRNA), presente in migliaia di copie per parassita, consentendo una sensibilità equivalente sia nei campioni singoli che in quelli in pool. Attualmente, il rischio di malaria nei donatori di sangue viene solitamente valutato utilizzando un questionario, con cui i donatori che dichiarano di aver viaggiato o di aver precedentemente vissuto in zone in cui la malaria è endemica sono temporaneamente sospesi. Le banche del sangue e i centri di raccolta potrebbero tuttavia decidere che la sospensione non è necessaria se i donatori venissero testati utilizzando Procleix Plasmodium Assay e risultassero negativi.
“Siamo entusiasti di annunciare la marcatura CE di un altro test Procleix, a dimostrazione del costante impegno di Grifols a favore della sicurezza delle trasfusioni”, ha dichiarato Antonio Martínez, Presidente della Diagnostic Business Unit di Grifols. “La certificazione di Procleix Plasmodium Assay migliora la capacità delle banche del sangue in Europa di fornire trasfusioni di sangue più sicure”.
Procleix Plasmodium Assay sarà disponibile in tutti i mercati che accettano la certificazione CE dopo il completamento di eventuali requisiti ulteriori di registrazione e notifica.
Informazioni su Procleix Plasmodium Assay
Procleix Plasmodium Assay è un test di acido nucleico (NAT) basato sulla cattura del target mediante microparticelle magnetiche, amplificazione mediata da trascrizione (TMA) e chemiluminescenza per rilevare la presenza di specifiche sequenze di RNA ribosomiale di cinque specie di parassiti Plasmodium che causano malaria negli esseri umani (P. falciparum, P. knowlesi, P. malariae, P. ovale e P. vivax) nei campioni di sangue intero dei donatori.
L’elevata sensibilità e specificità della tecnologia Procleix consentono il rilevamento degli agenti patogeni per ridurre il rischio di trasfusione del sangue infetto o dei suoi componenti, anche quando il donatore non presenta sintomi e le tecniche di screening tradizionali non sono in grado di rilevare la presenza dell’agente patogeno o degli anticorpi contro di esso. Il test viene eseguito su Procleix Panther System, uno strumento NAT automatizzato di Grifols ampiamente diffuso
Informazioni su Procleix Panther System
Procleix Panther System automatizza tutti gli aspetti dello screening NAT del sangue basato su un’unica piattaforma integrata ed è in grado di fornire il massimo rendimento di risultati per metro quadrato. Il sistema elimina la necessità di lavorare a batch e combina la comodità di una soluzione completamente automatizzata con un design intuitivo per facilità d’uso. Per maggiori informazioni, visitare www.diagnostic.grifols.com.
Informazioni su Grifols
Grifols è una società globale operante in campo sanitario, fondata a Barcellona nel 1909 e impegnata a migliorare la salute e il benessere delle persone in tutto il mondo. Le sue quattro divisioni (Bioscience, Diagnostic, Hospital e Bio Supplies) sviluppano, producono e commercializzano soluzioni e servizi innovativi venduti in oltre 110 Paesi.
Pioniera nel settore del plasma, Grifols gestisce una rete crescente di centri di donazione in tutto il mondo. Trasforma il plasma raccolto in farmaci essenziali per il trattamento di patologie croniche, rare e, talvolta, potenzialmente letali. In qualità di leader riconosciuto nella medicina trasfusionale, Grifols offre anche un portfolio completo di soluzioni progettate per migliorare la sicurezza dalla donazione alla trasfusione. Inoltre, la società fornisce strumenti, informazioni e servizi che consentono a ospedali, farmacie e operatori sanitari di fornire in modo efficiente cure mediche esperte.
Con oltre 23.000 dipendenti in 30 Paesi e aree geografiche, Grifols si impegna a favore di un modello di business sostenibile che definisca lo standard per l’innovazione continua, la qualità, la sicurezza e la leadership etica.
Nel 2021, l’impatto economico di Grifols nei suoi principali Paesi di attività è stato di 7,7 miliardi di euro. La società ha inoltre generato 141.500 posti di lavoro tra impatto diretto, indiretto e indotto.
Le azioni di classe A della società sono quotate sulla Borsa spagnola, nell’indice Ibex-35 (MCE:GRF). Le azioni di classe B senza diritto di voto di Grifols sono quotate sul Mercado Continuo (MCE:GRF.P) e, negli Stati Uniti, sul NASDAQ tramite ADR (NASDAQ:GRFS).
Per ulteriori informazioni, visitare www.grifols.com
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[1] Organizzazione Mondiale della Sanità. Scheda tecnica sulla malaria. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/malaria (visitato il 21 aprile 2022)