Le azioni dell’azienda biofarmaceutica micro-cap Aclaris Therapeutics Inc (NASDAQ:ACRS) erano in rally mercoledì dopo che l’FDA ha approvato l’Investigational New Drug Application (IND) per la società per un potenziale trattamento contro il Coronavirus.
Cosa è successo
La società con sede a Wayne, in Pennsylvania, ha dichiarato che l’FDA ha autorizzato la sua applicazione IND per la valutazione di ATI-450, il composto inibitore sperimentale MK2 orale, in pazienti ospedalizzati con COVID-19.
La società ha affermato che ATI-450 ha dimostrato la capacità di regolare le citochine pro-infiammatorie associate alla sindrome da rilascio di citochine o CRS.
La CRS porta al rilascio di più citochine infiammatorie, che precede la sindrome da distress respiratorio acuto osservata in pazienti COVID-19, secondo la compagnia.
Cosa potrebbe succedere
Aclaris ha affermato di supportare una sperimentazione di ATI-450 per CRS in 36 pazienti ospedalizzati con COVID-19.
La società ha dichiarato altresì che fornirà finanziamenti e fornitura di farmaci clinici al centro medico dell’Università del Kansas, sponsor del processo.
Lo studio è stato progettato come uno studio di fase 2a che studia la sicurezza e l’efficacia di ATI-450 in combinazione con lo standard della terapia di cura. L’endpoint primario è la percentuale di soggetti privi di insufficienza respiratoria entro il 14° giorno.
All’ultimo controllo, le azioni Aclaris erano in rialzo del 18,99%, a 1,76 dollari.