Eli Lilly and Co (NYSE:LLY) ha condiviso sabato i risultati dettagliati dello studio di fase 2 SYNERGY-NASH.
Lo studio ha coinvolto 190 pazienti, con e senza diabete di tipo 2, valutando la tirzepatide in adulti con steatoepatite associata a disfunzione metabolica (MASH) confermata dalla biopsia e fibrosi allo stadio 2 o 3.
L’endpoint primario dello studio è stato raggiunto: il 51,8%, il 62,8% e il 73,3% dei partecipanti che assumevano rispettivamente dosi di 5 mg, 10 mg e 15 mg ha ottenuto la risoluzione della MASH senza peggioramento della fibrosi, rispetto al 13,2% dei partecipanti che assumevano placebo a 52 settimane.
Presentati al Congresso 2024 dell’Associazione Europea per lo Studio del Fegato (EASL) e pubblicati su The New England Journal of Medicine, i dati hanno mostrato anche i risultati degli endpoint secondari.
In un endpoint secondario, i partecipanti che hanno assunto dosi di 5 mg, 10 mg e 15 mg hanno visto un miglioramento della fibrosi senza peggioramento della MASH con percentuali rispettivamente del 59,1%, 53,3% e 54,2%, rispetto al 32,8% del placebo.
La tirzepatide ha anche migliorato il peso corporeo, i marcatori di danno epatico e i biomarcatori di grasso, infiammazione e fibrosi epatica.
Il profilo di sicurezza della tirzepatide in SYNERGY-NASH è stato coerente con gli studi precedenti, con effetti collaterali comuni tra cui problemi gastrointestinali.
Jeff Emmick, senior vice president, product development, Lilly, “Si prevede che la MASH avrà un impatto su oltre 19 milioni di adulti negli Stati Uniti entro il 20392 e, sulla base dei risultati dello studio, riteniamo che tirzepatide possa avere il potenziale per aiutare le persone che convivono con questa malattia”.
Lo studio SYNERGY-NASH è stato un trial di fase 2 multicentrico, in doppio cieco, controllato con placebo, che ha valutato l’efficacia e la sicurezza di tirzepatide a varie dosi in adulti con MASH e fibrosi allo stadio 2 o 3.
Tirzepatide è un agonista dei recettori GIP e GLP-1 da assumere una volta alla settimana. Aiuta a regolare l’appetito e l’utilizzo dei grassi attivando i recettori GIP e GLP-1 dell’organismo.
Approvata dalla FDA come Mounjaro per il diabete di tipo 2 nel maggio 2022 e come Zepbound per l’obesità nel novembre 2023, la tirzepatide è in fase di studio per diverse altre patologie, tra cui la steatoepatite associata a disfunzione metabolica. Sia Mounjaro che Zepbound devono essere utilizzati come coadiuvanti della dieta e dell’esercizio fisico.
Prezzo delle azioni Eli Lilly and Co
Le azioni LLY sono in rialzo dello 0,74% a 856,25 dollari al momento dell’ultimo controllo di lunedì.
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