Mercoledì, l’azienda specializzata in immunoterapia di fase clinica Nantkwest Inc (NASDAQ:NK) ha riportato dati provvisori positivi sulle percentuali di sopravvivenza nello studio QUILT 88 dedicato al trattamento del cancro al pancreas metastatico.
Cosa è successo: secondo quanto dichiarato da Nantkwest, i primi risultati provvisori sui suoi protocolli PD-L1 t-haNK mostrano che i tassi di sopravvivenza medi sono più che raddoppiati rispetto ai dati storici nei pazienti affetti da carcinoma pancreatico metastatico avanzato, per il quale non esistono altri trattamenti approvati dalla Food and Drug Administration.
I dati confermano la teoria secondo cui i tassi di sopravvivenza potrebbero migliorare mediante orchestrazione di una terapia a base di cellule natural killer e linfociti T, senza ricorrere alla chemioterapia ad alto dosaggio.
Gli studi si basano sull’ipotesi originale del Cancer Moonshot, una sperimentazione interlaboratorio che ha visto l’impiego di una combinazione di terapia cellulare e farmaci immunoterapici di diverse aziende biotecnologiche e farmaceutiche, tra cui Nantkwest, ImmunityBio, Celgene – di proprietà di Bristol-Myers Squibb Co (NYSE:BMY) – e Pfizer Inc. (NYSE:PFE).
Risultati dello studio provvisorio: nel 2019 sono stati compleatati gli studi QUILT prodotti dalla coalizione Moonshot. Nel corso della sperimentazione, che ha coinvolto 12 pazienti, si è dimostrato che combinando haNK con l’avelumab (inibitore del marcatore PD-L1) il tasso di sopravvivenza complessivo medio è più che raddoppiato rispetto ai controlli storici; clicca qui per i dettagli.
Quattro pazienti su cinque che non avevano ancora raggiunto il tempo di sopravvivenza mediano (tre mesi) sono vivi ad 8-16 mesi dall’inizio del trattamento con questi protocolli estesi, in cui la combinazione haNK + inibitore anti PD-L1 avelumab è stata sostituita da PD-L1 t-haNK.
Nell’ottobre 2020 è stato avviato uno studio QUILT 88 di fase 2 a braccio singolo, il cui endpoint primario è la sopravvivenza globale: alla data di oggi, 15 pazienti su 18 arruolati (83%) con carcinoma pancreatico di seconda linea o peggiore sono ancora in vita.
Per il nuovo studio QUILT 88 randomizzato di fase 2 sul carcinoma pancreatico metastatico di prima e seconda linea, attualmente sta avvenendo l’arruolamento in tre diversi siti.
Perché è importante: “Queste osservazioni hanno confermato la promessa della nostra ipotesi per cui l’attivazione del sistema immunitario del paziente con una terapia di chemio-immunomodulazione a basso dosaggio potrebbe migliorare i risultati”, ha affermato il dott. Patrick Soon-Shiong, presidente e amministratore delegato di ImmunityBio.
I dati sono ancora precoci ma giustificano l’ulteriore conferma di un raddoppio del tasso di sopravvivenza attraverso lo studio QUILT 88, ha aggiunto Soon-Shiong.
Nel dicembre 2020 Nantkwest ha concluso un accordo di fusione inversa con ImmunityBio, società non quotata; l’entità risultante dovrebbe chiudere la transazione entro il primo trimestre del 2021 e quotarsi in Borsa al Nasdaq con il ticker ‘IBRX’.
Movimento dei prezzi: nel pre-market di martedì, all’ultimo controllo, le azioni NK hanno avuto un’impennata del 19,1% a 17,60 dollari.
