Structure Therapeutics Inc. (NASDAQ:GPCR) ha presentato i dati principali sull’obesità a 12 settimane dello studio di Fase 2a su GSBR-1290.
Nello studio di Fase 2a sull’obesità, GSBR-1290 ha dimostrato una diminuzione media di peso clinicamente significativa e statisticamente significativa, aggiustata al placebo, del 6,2% a 12 settimane.
Alla settimana 12, il 67% dei partecipanti trattati con GSBR-1290 ha raggiunto una perdita di peso ≥6% e il 33% ha raggiunto una perdita di peso ≥10%, rispetto allo 0% del placebo.
Uno studio PK da capsula a compressa progettato per esplorare una nuova formulazione in compresse di GSBR-1290 ha dimostrato una perdita di peso media aggiustata per il placebo fino al 6,9% con la formulazione in compresse a 12 settimane.
Inoltre, la formulazione in compresse ha dimostrato un’esposizione paragonabile a quella della precedente formulazione in capsule e i dati farmacocinetici supportano un’esposizione proporzionale alla dose e un profilo di dosaggio una volta al giorno di GSBR-1290.
Il GSBR-1290 ha dimostrato risultati generalmente favorevoli in termini di sicurezza e tollerabilità in seguito a dosaggi giornalieri ripetuti fino a 120 mg.
Come previsto per la classe di farmaci GLP1-RA, i principali eventi avversi (AE) sono stati correlati all’apparato gastrointestinale (GI) e i due AE più comuni sono stati nausea e vomito.
Structure prevede di presentare una richiesta di sperimentazione di un nuovo farmaco (IND) alla FDA nel terzo trimestre del 2024 per sostenere l’avvio di studi sulla gestione del peso cronico e di iniziare uno studio di Fase 2b sull’obesità di GSBR-1290 nel quarto trimestre del 2024.
Lo studio globale di 36 settimane dovrebbe utilizzare la formulazione in compresse di GSBR-1290 e comprendere circa 300 partecipanti che saranno trattati con dosi multiple e regimi di titolazione della dose.
“Questi risultati dimostrano il sostanziale effetto di perdita di peso della GSBR-1290 e il suo potenziale di diventare una piccola molecola GLP-1RA orale migliore della categoria, nonché una struttura portante ideale per future combinazioni terapeutiche per il trattamento dell’obesità e delle malattie correlate”, ha dichiarato Raymond Stevens, fondatore e CEO di Structure. “Abbiamo progettato GSBR-1290 per essere somministrato una volta al giorno e siamo lieti di vedere l’effetto competitivo del trattamento a 12 settimane, l’esposizione proporzionale alla dose e l’impegno del bersaglio nell’arco di 24 ore”.
Prezzo delle azioni Structure Therapeutics
Le azioni GPCR sono in rialzo del 15,2% a 39,41 dollari all’ultimo controllo di lunedì.
Per ulteriori aggiornamenti su questo argomento, aggiungi Benzinga Italia ai tuoi preferiti oppure seguici sui nostri canali social: X e Facebook.
Ricevi informazioni esclusive sui movimenti di mercato 30 minuti prima degli altri trader
La prova gratuita di 14 giorni di Benzinga Pro, disponibile solo in inglese, ti permette di accedere ad informazioni esclusive per poter ricevere segnali di trading utilizzabili prima di milioni di altri trader. CLICCA QUI per iniziare la prova gratuita.
Immagine: Shutterstock