Structure Therapeutics Inc. (NASDAQ:GPCR) ha presentato i dati principali sull’obesità a 12 settimane dello studio di Fase 2a su GSBR-1290.
Nello studio di Fase 2a sull’obesità, GSBR-1290 ha dimostrato una diminuzione media di peso clinicamente significativa e statisticamente significativa, aggiustata al placebo, del 6,2% a 12 settimane.
Alla settimana 12, il 67% dei partecipanti trattati con GSBR-1290 ha raggiunto una perdita di peso ≥6% e il 33% ha raggiunto una perdita di peso ≥10%, rispetto allo 0% del placebo.
Uno studio PK da capsula a compressa progettato per esplorare una nuova formulazione in compresse di GSBR-1290 ha dimostrato una perdita di peso media aggiustata per il placebo fino al 6,9% con la formulazione in compresse a 12 settimane.
Inoltre, la formulazione in compresse ha dimostrato un’esposizione paragonabile a quella della precedente formulazione in capsule e i dati farmacocinetici supportano un’esposizione proporzionale alla dose e un profilo di dosaggio una volta al giorno di GSBR-1290.
Il GSBR-1290 ha dimostrato risultati generalmente favorevoli in termini di sicurezza e tollerabilità in seguito a dosaggi giornalieri ripetuti fino a 120 mg.
Come previsto per la classe di farmaci GLP1-RA, i principali eventi avversi (AE) sono stati correlati all’apparato gastrointestinale (GI) e i due AE più comuni sono stati nausea e vomito.
Structure prevede di presentare una richiesta di sperimentazione di un nuovo farmaco (IND) alla FDA nel terzo trimestre del 2024 per sostenere l’avvio di studi sulla gestione del peso cronico e di iniziare uno studio di Fase 2b sull’obesità di GSBR-1290 nel quarto trimestre del 2024.
Lo studio globale di 36 settimane dovrebbe utilizzare la formulazione in compresse di GSBR-1290 e comprendere circa 300 partecipanti che saranno trattati con dosi multiple e regimi di titolazione della dose.
“Questi risultati dimostrano il sostanziale effetto di perdita di peso della GSBR-1290 e il suo potenziale di diventare una piccola molecola GLP-1RA orale migliore della categoria, nonché una struttura portante ideale per future combinazioni terapeutiche per il trattamento dell’obesità e delle malattie correlate”, ha dichiarato Raymond Stevens, fondatore e CEO di Structure. “Abbiamo progettato GSBR-1290 per essere somministrato una volta al giorno e siamo lieti di vedere l’effetto competitivo del trattamento a 12 settimane, l’esposizione proporzionale alla dose e l’impegno del bersaglio nell’arco di 24 ore”.
Prezzo delle azioni Structure Therapeutics
Le azioni GPCR sono in rialzo del 15,2% a 39,41 dollari all’ultimo controllo di lunedì.
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