Lunedì, Terns Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:TERN) ha rivelato i dati principali dello studio di Fase 1 a dose singola e multipla (SAD e MAD) per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica (PK) e la farmacodinamica (PD) di TERN-601 somministrato una volta al giorno (QD) in adulti sani con obesità o sovrappeso.
I risultati dello studio clinico hanno mostrato che TERN-601 è stato ben tollerato e ha dimostrato una perdita di peso media aggiustata al placebo, dipendente dalla dose e statisticamente significativa, in tutte e tre le dosi valutate nello studio MAD di 28 giorni, con una perdita di peso media massima aggiustata al placebo del 4,9% alla dose più alta di 740 mg QD.
Inoltre, il 67% dei partecipanti ha perso il 5% o più del proprio peso corporeo di base alla dose massima.
“Questi dati confermano il potenziale di TERN-601 per il trattamento dell’obesità come monoterapia o in combinazione con agenti come TERN-501, il nostro agonista THR-β scoperto internamente e in fase clinica, o un modulatore GIPR della nostra serie TERN-800. Con i preparativi operativi ben avviati, non vediamo l’ora di far avanzare rapidamente questo promettente candidato prodotto verso lo sviluppo clinico di Fase 2 nel 2025”, ha dichiarato Amy Burroughs, amministratore delegato di Terns.
“Siamo lieti di aver dimostrato un potente agonismo del GLP-1R con TERN-601, in quanto le sue proprietà farmacologiche distintive hanno consentito una copertura sostenuta dell’obiettivo con un dosaggio una volta al giorno e la valutazione di dosi fino a 740 mg, pur essendo tollerabili”, ha osservato Emil Kuriakose, Chief Medical Officer di Terns.
“Riteniamo di aver identificato con successo una gamma ottimale di dosi clinicamente attive e ben tollerate da portare avanti negli studi clinici di Fase 2, senza che sia prevista l’esplorazione di nuovi intervalli di dose”.
L’azienda afferma che la bassa solubilità e l’elevata permeabilità intestinale di TERN-601 possono determinare un assorbimento prolungato, consentendo una copertura sostenuta del bersaglio e una curva PK piatta, mentre gli elevati livelli di farmaco nella parete intestinale possono portare a una forte attivazione del GLP-1R nell’intestino, innescando i centri della sazietà nel cervello.
Inoltre, TERN-601 ha una bassa frazione libera in circolo che, insieme alla curva PK piatta, potrebbe consentire a TERN-601 di essere ben tollerato quando viene somministrato a dosi elevate.
Prezzo delle azioni Terns Pharmaceuticals
Il titolo TERN è in rialzo del 14,6% a 8,95 dollari durante la sessione di lunedì.
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Foto: Illustrazione del laboratorio farmaceutico di Phrama creata con MidJourney
