Lunedì Pfizer Inc. (NYSE:PFE) ha pubblicato i risultati di sicurezza e immunogenicità di livello superiore dal sottostudio B dello studio pivotale di fase 3 MONeT, che valuta due dosi di vaccino Abrysvo in adulti immunocompromessi di età pari o superiore ai 18 anni a rischio di sviluppare una grave malattia delle basse vie respiratorie associata al virus sinciziale.
Abrysvo è stato ben tollerato durante la sperimentazione, mostrando un profilo di sicurezza coerente con i risultati di altri studi sul vaccino.
L’azienda ha valutato due dosi, ma una singola dose da 120 µg di Abrysvo ha generato una forte risposta neutralizzante contro entrambi i sottotipi di RSV, RSV-A e RSV-B, in tutte le coorti e le fasce d’età dello studio.
Nel giugno 2024, in occasione della riunione dell’Advisory Committee on Immunization Practices, Pfizer ha presentato i risultati di una coorte di adulti di età compresa tra i 18 e i 59 anni con determinate condizioni mediche croniche.
I partecipanti hanno dimostrato risposte neutralizzanti dei sottogruppi RSV-A e RSV-B non inferiori alla risposta osservata nello studio di Fase 3 RENOIR di Abrysvo, che aveva precedentemente dimostrato l’efficacia di Abrysvo negli adulti di 60 anni o più.
Inoltre, la FDA ha approvato la richiesta di licenza biologica supplementare di Pfizer per la presentazione ACT-O-VIAL di Abrysvo.
Questa approvazione consente a Pfizer di commercializzare una nuova opzione accanto ai kit di ricostituzione senza ago già esistenti.
Il sistema ACT-O-VIAL è un sistema di fiale a due componenti che semplifica la ricostituzione di Abrysvo in un unico dispositivo compatto.
Secondo un piccolo studio condotto da ricercatori della Weill Cornell Medicine e del New York-Presbyterian, la vaccinazione delle madri con Abrysvo durante la tarda gravidanza per proteggere i loro neonati non è associata a un aumento del rischio di parto pretermine o di altri esiti negativi.
La FDA ha approvato il vaccino Abrysvo (RSVpreF) lo scorso anno. È destinato alle donne nel secondo o terzo trimestre di gravidanza per prevenire le infezioni da RSV nei neonati nei primi sei mesi di vita.
Prezzo delle azioni Pfizer
Il titolo PFE è in rialzo dello 0,26% a 28,63 dollari nel momento in cui scriviamo secondo Benzinga Pro.
Per ulteriori aggiornamenti su questo argomento, aggiungi Benzinga Italia ai tuoi preferiti oppure seguici sui nostri canali social: X e Facebook.
Ricevi informazioni esclusive sui movimenti di mercato 30 minuti prima degli altri trader
La prova gratuita di 14 giorni di Benzinga Pro, disponibile solo in inglese, ti permette di accedere ad informazioni esclusive per poter ricevere segnali di trading utilizzabili prima di milioni di altri trader. CLICCA QUI per iniziare la prova gratuita.
Foto tramite Shutterstock
