Giovedì Moderna Inc (NASDAQ:MRNA) ha annunciato un altro accordo di produzione per l’mRNA-1273, il suo candidato vaccino contro il COVID-19.
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Moderna coprirà tutte le basi di produzione Giovedì la società con sede a Boston, nel Massachusetts, ha dichiarato di aver avviato una collaborazione con Laboratorios Farmacéuticos Rovi, SA – un’organizzazione di produzione a contratto paneuropea specializzata in piccole molecole e specialità biologiche – per la produzione commerciale fill-finish su larga scala dell’mRNA-1273 presso la struttura di quest’ultima a Madrid, in Spagna.
L’accordo prevede che Rovi fornisca la capacità di riempimento e di confezionamento delle fiale grazie a una nuova linea di produzione e ad attrezzature per il compounding farmaceutico, il riempimento, l’ispezione visiva automatica e l’etichettatura, al fine di supportare la produzione di centinaia di milioni di dosi del candidato vaccino per rifornire i mercati al di fuori degli Stati Uniti a partire dall’inizio del 2021.
Per supportare la realizzazione e la produzione, l’organizzazione con sede in Spagna assumerà anche personale aggiuntivo.
“L’esperienza di ROVI come produttore globale di prodotti farmaceutici e l’esperienza nel campo del fill-finish costituiranno per noi un’importante collaborazione per stabilire filiere dedicate in grado di soddisfare le esigenze di diversi Paesi e regioni. Sono lieto di collaborare di nuovo con ROVI”, ha dichiarato Juan Andres, capo delle operazioni tecnologiche e responsabile della qualità di Moderna.
A fine giugno Moderna ha firmato un accordo di produzione simile con un’altra organizzazione di produzione a contratto, la Catalent Inc (NYSE:CTLT) per la fornitura al mercato statunitense.
All’inizio di maggio Moderna ha annunciato un accordo di collaborazione strategica di 10 anni con l’organizzazione di produzione a contratto svizzera Lonza, per la produzione di materiale equivalente a un massimo di 1 miliardo di dosi di vaccino all’anno, nell’ipotesi che la dose individuale sia di 50 microgrammi.
Le prospettive del programma vaccinale di Moderna Mercoledì Moderna ha dichiarato di aver completato la fase di adesione dei pazienti per entrambe le coorti nello studio di Fase 2.
Lo studio di Fase 1 è in corso e i risultati preliminari dello studio, sponsorizzato dall’Istituto nazionale per le allergie e le malattie infettive USA, hanno mostrato dati positivi su immunogenicità e sicurezza.
Nonostante i report contrastanti del governo secondo cui la Fase 3 potrebbe potenzialmente subire un ritardo, Moderna ha ribadito che lo studio (che prevede l’iscrizione di circa 30.000 partecipanti) inizierà a luglio.
Nel pre-market di giovedì le azioni Moderna sono salite dello 0,68% a 62 dollari.
