Novavax, Inc. (NASDAQ:NVAX) ha annunciato risultati positivi dalla parte 1 dello studio di Fase 1/2 del suo candidato vaccino contro il coronavirus, dai quali sembra essere il migliore prodotto della categoria, secondo quanto dichiarato dagli analisti di J.P. Morgan nella nota di aggiornamento del mercoledì.
Cosa dicono gli analisti su Novavax Eric Joseph ha alzato il rating delle azioni di Novavax da Neutral a Overweight e ha aumentato il prezzo obiettivo da 105 a 275 dollari.
Punti salienti dalla lettura dei dati di Fase 1 L’attività anticorpale neutralizzante dell’NVX-CoV2373 di Novavax è la migliore della sua categoria, e i profili di tollerabilità di entrambi i regimi a doppia dose da 5 e da 25 mcg sono risultati perfettamente all’interno degli intervalli dei candidati idonei alla licenza, ha affermato Joseph nella nota di aggiornamento. (Clicca qui per vedere il profilo dell’analista.)
L’attività anticorpale neutralizzante riportata da Novavax si è basata sulla neutralizzazione al 100% del CoV2, rispetto alla neutralizzazione parziale (del 50%) risultata nella maggior parte dei set di dati competitivi analizzati finora, ha detto l’analista.
I campioni di siero convalescente di umano utilizzati nel set di dati di Fase 1 di Novavax mostrano una qualità del farmaco relativamente più alta, dato che sono stati prelevati per lo più da pazienti affetti da forme moderate/gravi di COVID-19, ha proseguito Joseph.
“Sinceramente, siamo rimasti piacevolmente colpiti dal profilo iniziale di immunogenicità e sicurezza di NVX-CoV2373 nei risultati vaccinali di Fase 1 annunciati ieri sera”.
NVX-CoV2373 ha dimostrato un profilo di sicurezza generalmente ben tollerato e la stragrande maggioranza degli eventi di reattogenicità sono stati designati come lievi, ha detto Joseph.
Cosa ancora più importante, non sono stati segnalati eventi avversi gravi in nessun gruppo di trattamento.
“Tutto sommato, vediamo il profilo di sicurezza attualmente mostrato dall’NVX-CoV2373 generalmente in linea con i set di dati della Fase 1/2 generati fino ad oggi dai competitor.”
I prossimi passi di Novavax Dopo la revisione dei dati di Fase 1 da parte dell’FDA, uno studio di Fase 2 pianificato valuterà il vaccino in uno studio con 1.500 partecipanti negli Stati Uniti e in Australia, secondo J.P. Morgan.
Ciò includerà una popolazione più anziana o ad alto rischio, al contrario dello studio di Fase 1, che ha valutato i pazienti di età compresa tra 18 e 59 anni, ha affermato Joseph.
Gli studi di Fase 3 sull’efficacia globale del farmaco potrebbero iniziare già alla fine di settembre, dopo la lettura intermedia di Fase 2, ha dichiarato l’analista.
NVX-CoV2373 è in cerca di “contendenti” nella Fase 1 e le relative valutazioni nel breve termine favoriranno Novavax, in vista della prima delle letture di efficacia di Fase 3 da parte di alcune aziende concorrenti, ha concluso Joseph.
Movimento dei prezzi di NVAX All’ultimo controllo le azioni Novavax erano in forte rialzo dell’8,03%, a 169,79 dollari.