L’amministrazione Trump sta esortando i singoli stati USA a iniziare a lavorare su una strategia per distribuire un vaccino contro il coronavirus entro il 1° novembre, ma alcuni esperti sono scettici sulla rapidità delle tempistiche, poiché giunge poche settimane dopo i risultati degli studi provvisori sui farmaci.
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Dati preliminari sui vaccini in poche settimane AstraZeneca plc (NYSE:AZN), con sede nel Regno Unito, a metà settembre dovrebbe pubblicare dati che potrebbero confermare la capacità del farmaco di impedire alle persone di contrarre la malattia.
Prima di un incontro dell’FDA pianificato per il 22 ottobre, sono attese letture mediche dello stesso tipo da Moderna Inc (NASDAQ:MRNA) e dalla partnership BioNTech-Pfizer Inc. (NYSE:PFE).
Queste letture dunque saranno solo risultati provvisori, mentre quelli finali probabilmente saranno pubblicati tra metà novembre e la fine dell’anno, ha dichiarato Rasmus Bech Hansen, CEO di Airfinity, società di analisi dei test sui farmaci, in un’intervista a Bloomberg TV. Non è chiaro se le autorità normative negli Stati Uniti e di altri Paesi approveranno un vaccino basandosi semplicemente sui risultati provvisori, ha affermato Hansen.
Probabilmente l’FDA prenderà una decisione alla fine di ottobre basandosi esclusivamente sui risultati provvisori che sono stati pubblicati, ha aggiunto il CEO di Airfinity, aggiungendo che farlo “non è insolito”, specialmente se i risultati provvisori sono “super buoni”.
“È uno dei motivi per cui si fanno le letture provvisorie”, ha aggiunto Hansen.
Gottlieb: tempistica graduale per l’approvazione L’FDA probabilmente seguirà una strategia di “approvazione graduale”, con il vaccino reso disponibile in prima battuta attraverso l’autorizzazione all’uso di emergenza (EUA), secondo quanto dichiarato al programma ‘Squawk Box’ della CNBC dall’ex commissario FDA Scott Gottlieb.
Una EUA non è uno “standard di basso livello”, ha detto Gottlieb, aggiungendo che esso consente all’FDA di iniziare a distribuire un vaccino a gruppi ad alto rischio, raccogliendo contemporaneamente dati di sicurezza e di efficacia post-commercializzazione.
Gli individui ad alto rischio saranno probabilmente gli operatori sanitari in prima linea o le persone anziane con diverse malattie, ha proseguito l’ex commissario.
Col passare del tempo verranno creati altri gruppi, ma le aspettative sono che la disponibilità di massa è “chiaramente” un evento che si verificherà nel 2021, ha detto Gottlieb.
Il test Abbott Esiste una certa confusione riguardo ai recenti annunci sui kit di rilevamento casalinghi per COVID-19, ha affermato a Fox News il Dr. Michael Mina, epidemiologo della Harvard T.H. Chan School of Public Health. I test sono accurati nel rilevare se una persona è infetta e contagiosa, ha chiarito Mina.
Il kit sviluppato da Abbott Laboratories (NYSE:ABT), ha una precisione del 97% nel rilevare la presenza della malattia entro la prima settimana dallo sviluppo dei sintomi, ha detto il medico.
Anche se il 50% delle persone ha scelto di non utilizzare un kit, e che un altro 10% dei campioni viene somministrato in modo improprio, la presenza del virus continuerà a diminuire, ha affermato.
