Uno sguardo sul Biotech: Vertex, Regeneron e altri

Diamo uno sguardo alle principali novità del settore biotecnologico per la giornata di oggi

Uno sguardo sul Biotech: Vertex, Regeneron e altri
4' di lettura

Ecco un riepilogo delle principali dinamiche nel settore delle biotecnologie nelle ultime 24 ore:

Chi va verso l’alto…

(Titoli biotech che hanno toccato massimi a 52 settimane il 14 ottobre)

  • 10X Genomics Inc (NASDAQ:TXG)
  • Aileron Therapeutics Inc (NASDAQ:ALRN)
  • Amicus Therapeutics, Inc. (NASDAQ:FOLD)
  • Bio-Rad Laboratories, Inc. (NYSE:BIO)
  • Blueprint Medicines Corp (NASDAQ:BPMC)
  • Calliditas Therapeutics (NASDAQ:CALT)
  • Cellectis SA (NASDAQ:CLLS)
  • Crispr Therapeutics AG (NASDAQ:CRSP)
  • Denali Therapeutics Inc (NASDAQ: DNLI)
  • Immunomedics, Inc (NASDAQ:IMMU) – Il periodo di attesa per la sua imminente acquisizione da parte di Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ:GILD) previsto dall’Hart–Scott–Rodino Antitrust Improvements Act è scaduto, soddisfacendo una delle condizioni necessarie per il completamento della transazione
  • Insulet Corporation (NASDAQ:PODD)
  • Kronos Bio Inc (NASDAQ:KRON) (quotata venerdì)
  • Kura Oncology Inc (NASDAQ:KURA)
  • Kymera Therapeutics Inc (NASDAQ:KYMR)
  • Madrigal Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:MDGL)
  • Mirati Therapeutics Inc (NASDAQ:MRTX)
  • NeoGenomics, Inc. (NASDAQ:NEO)
  • Nevro Corp (NYSE:NVRO)
  • Novocure Ltd (NASDAQ:NVCR)
  • Ocular Therapeutix Inc (NASDAQ:OCUL)
  • Oncorus Inc (NASDAQ:ONCR)
  • Pacific Biosciences of California Inc (NASDAQ:PACB)
  • PRA Health Sciences Inc (NASDAQ:PRAH)
  • Replimune Group Inc (NASDAQ:REPL) (l’abstract comprendente i dati per il suo candidato principale RP1 nel trattamento dei tumori solidi avanzati, che sarà presentato al meeting annuale di novembre della Society for Immunotherapy of Cancer, è disponibile online)
  • Seres Therapeutics Inc (NASDAQ:MCRB)
  • SpringWorks Therapeutics Inc (NASDAQ:SWTX)
  • Spruce Biosciences Inc (NASDAQ:SPRB)
  • Surface Oncology Inc (NASDAQ:SURF)
  • Tcr2 Therapeutics Inc (NASDAQ:TCRR)
  • Twist Bioscience Corp (NASDAQ:TWST)
  • Ultragenyx Pharmaceutical Inc (NASDAQ:RARE)
  • Veracyte Inc (NASDAQ:VCYT)

…E chi scende in basso

(Titoli biotech che hanno toccato minimi a 52 settimane il 14 ottobre)

  • Aziyo Biologics Inc (NASDAQ:AZYO) (quotata giovedì)
  • Cumberland Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:CPIX)
  • Dyne Therapeutics Inc (NASDAQ:DYN)
  • Psychemedics Corp. (NASDAQ:PMD)
  • Polypid Ltd (NASDAQ:PYPD)

Titoli sotto i riflettori

Vertex blocca lo studio su VX-814 per il trattamento della carenza proteica ereditaria

Vertex Pharmaceuticals Incorporated (NASDAQ:VRTX) ha dichiarato di aver deciso di interrompere il dosaggio nello studio di fattibilità di fase 2 che sta valutando VX-814 nel deficit di alfa-1 antitripsina (AATD); la decisione si basa sui livelli di sicurezza e di farmacocinetica osservati fino ad oggi nello studio, ha affermato la società.

La compagnia ha inoltre deciso di interrompere lo sviluppo di VX-814.

“L’analisi dei dati farmacocinetici dallo studio ha indicato che i livelli di esposizione raggiunti sono stati bassi”, ha detto Vertex.

Sulla base di questi dati, la società ha affermato di aver concluso che non sarebbe stato possibile raggiungere in modo sicuro livelli di esposizione mirati, e quindi aumenti significativi dei livelli di alfa-1 antitripsina, con VX-814, dunque lo studio è stato interrotto.

Nel pre-market di giovedì il titolo ha perso il 9,75%, a 245 dollari.

L’FDA approva il cocktail anticorpale contro l’Ebola di Regeneron

Regeneron Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:REGN) ha affermato che la Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Inmazeb, un cocktail di anticorpi che comprende atoltivimab, maftivimab e odesivimab-ebgn, per il trattamento dell’infezione causata dall’ebolavirus dello Zaire nei pazienti adulti e pediatrici, compresi i neonati di madri risultate positive al test per l’infezione.

Nel pre-market il titolo è sceso del 0,47%, a 598 dollari.

AMAG richiede audizione dopo la proposta dell’FDA di revocare l’approvazione del farmaco per il parto prematuro

AMAG Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:AMAG) ha dichiarato di aver formalmente richiesto un’audizione pubblica in risposta alla proposta dell’FDA di ritirare la sua approvazione del Makena, insieme ai suoi equivalenti generici, per la riduzione del parto prematuro.

La richiesta di audizione sarà seguita dalla presentazione della documentazione di supporto all’FDA, ha detto AMAG; tale presentazione fornirà ulteriori dettagli sulle argomentazioni dell’azienda per un’audizione, in cui si riconosce l’uso decennale di questo trattamento da parte dei medici e le implicazioni per la salute pubblica di un eventuale ritiro, ha affermato AMAG.

Nel pre-market il titolo è in aumento dell’1,71%, a 13,68 dollari.

Offerte azionarie

SI-Bone Inc (NASDAQ:SIBN) ha fissato il prezzo della sua offerta pubblica sottoscritta da 3,19 milioni di azioni ordinarie a 22 dollari per azione; di queste azioni, 3 milioni sono state offerte da SI-BONE e 190.053 azioni da un azionista venditore.

Dai 3 milioni di azioni che intende vendere, la società prevede di raccogliere proventi lordi per circa 66 milioni di dollari.

L’offerta dovrebbe concludersi il 19 ottobre, subordinatamente al rispetto delle consuete condizioni di chiusura.

Nel pre-market il titolo ha perso il 5,05%, a 22,20 dollari.

Sul radar

Letture cliniche

Can Fite Biopharma (NYSE:CANF) ospiterà una teleconferenza con gli investitori alle 16:15 ET per fornire un aggiornamento sul suo studio di fase 3 che valuta il suo candidato principale piclidenoson per il trattamento della psoriasi, nonché l’analisi dei dati provvisori positivi e le raccomandazioni del Comitato indipendente di monitoraggio dei dati dello studio.

Utili

  • Brainstorm Cell Therapeutics Inc (NASDAQ:BCLI) (prima dell’apertura del mercato)
  • Intuitive Surgical, Inc. (NASDAQ:ISRG) (dopo la chiusura)