Martedì Novavax, Inc. (NASDAQ:NVAX) ha pubblicato un aggiornamento sullo studio di fase avanzata del suo programma vaccinale contro il coronavirus, causando un aumento delle sue azioni in Borsa.
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Studio di fase avanzata al via negli USA a fine novembre: Novavax, azienda con sede a Gaithersburg (Maryland), ha dichiarato di prevedere l’inizio della sperimentazione di fase 3 del suo candidato vaccino contro il coronavirus NVX-CoV2373 negli Stati Uniti e in Messico entro la fine di novembre.
NVX-CoV2373 è una proteina a perfusione stabile realizzata con tecnologia a nanoparticelle e include l’adiuvante Matrix M di Novavax.
Il gruppo biotech ha affermato di aver compiuto progressi significativi nella produzione su larga scala, ma anche di star subendo ritardi rispetto alle tempistiche originariamente stimate.
Per la sperimentazione clinica di fase 3, Novavax prevede di impiegare il suo sito di produzione a contratto gestito dalla Fujifilm Diosynth Biotechnologies collocato a Morrisville, in Carolina del Nord.
Lo studio di Fase 3 negli Stati Uniti viene finanziato dal governo federale attraverso l’operazione Warp Speed; per adeguarsi al progetto di sperimentazione clinica delle aziende rivali, Novavax ha dichiarato che prevede di arruolare fino a 30.000 partecipanti negli Stati Uniti e in Messico, con una rappresentanza proporzionale fra le diverse fasce di popolazioneche risultano più vulnerabili al COVID-19, distribuite per razza/etnia, età e convivenza dei volontari con co-morbidità.
Lettura clinica provvisoria dallo studio in Regno Unito prevista nel primo trimestre 2021: in un aggiornamento sulla sperimentazione di fase 3 condotta nel Regno Unito, avviata a fine settembre, Novavax ha affermato di aver arruolato oltre 5.500 partecipanti, su un target di maggiore entità di 15.000 volontari.
Il gruppo prevede che l’arruolamento sarà completato entro la fine di novembre e ha affermato che prevede di diffondere i dati provvisori della sperimentazione event-driven già nel primo trimestre del 2021, in base al tasso di attacco complessivo da COVID-19.
I dati dello studio dovrebbero fungere da base per l’ottenimento della licenza a livello globale, ha affermato Novavax.
Il prossimo catalizzatore del titolo: Novavax ha anche affermato che venerdì presenterà i dati della sperimentazione clinica di fase 1/2 in corso, compresi i nuovi dati di reattogenicità di fase 2, durante la riunione del comitato consultivo per le pratiche di immunizzazione dei Centers for Disease Control.
Movimento dei prezzi di NVAX: all’ultimo controllo le azioni Novavax erano in forte aumento del 5,61%, a 92,28 dollari.
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