Il martedì, l’agenzia regolatoria dei medicinali dell’Unione Europea ha ampliato la sua indagine sul rischio di autolesionismo e l’emersione di pensieri suicidiari tra i pazienti che assumono farmaci per la perdita di peso e per il diabete, tra cui quelli prodotti da Novo Nordisk (NASDAQ:NVO).
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L’indagine ora comprende circa 150 casi segnalati e la conclusione è prevista per novembre, riporta CNBC.
L’indagine dell’EMA non rivela il nome dei farmaci
L’Agenzia europea dei medicinali (EMA) non ha specificato quali farmaci sono ora stati inclusi nell’indagine. Tuttavia, potrebbe trattarsi del farmaco per il diabete Mounjaro di Eli Lilly (NYSE:LLY) e prodotti simili in fase di sviluppo di Pfizer (NYSE:PFE) e Amgen (NASDAQ:AMGN).
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L’EMA ha avviato l’indagine a seguito della segnalazione dell’Agenzia dei medicinali islandese di tre casi in cui i pazienti che assumevano farmaci contenenti liraglutide e semaglutide hanno sviluppato pensieri suicidiari arrivando all’autolesionismo.
Questi ingredienti si trovano nei farmaci per la perdita di peso di Novo Nordisk, Saxenda e Wegovy, e nel suo farmaco per il diabete, Ozempic. Novo Nordisk ha dichiarato che i dati sulla sicurezza non dimostrano un’associazione causale tra i farmaci e i pensieri suicidiari o autolesionistici.
Perché è importante
L’indagine dell’EMA potrebbe stabilire nuovi effetti collaterali associati a farmaci blockbuster come Wegovy e Ozempic. Questi farmaci, già noti per causare nausea, vomito e diarrea, attualmente non elencano il comportamento suicidiario come effetto collaterale nelle informazioni sul prodotto dell’UE.
Le informazioni sulla prescrizione degli Stati Uniti per Saxenda di Novo Nordisk non elencano pensieri suicidiari o autolesionismo come effetti collaterali, ma includono una raccomandazione di monitorare i pazienti per la depressione o i pensieri suicidiari e di interrompere il farmaco se i sintomi si sviluppano.
Intanto all’elevata domanda di farmaci per la perdita di peso di Novo Nordisk si affiancano le azioni legali contro le farmacie per la vendita illegale dei loro prodotti.
Immagine tramite Shutterstock
