L’Agenzia Europea per i Medicinali, organo di controllo dei farmaci dell’Unione Europea, ha recentemente lanciato un “safety signal” per il cancro alla tiroide per i farmaci di Novo Nordisk A/S (NYSE:NVO), tra cui il tanto chiacchierato semaglutide utilizzato in Ozempic e Wegovy per la perdita di peso.
Il “safety signal” indica il monitoraggio da parte dell’EMA di potenziali eventi avversi correlati ai farmaci approvati, ma non stabilisce il nesso di causalità tra il farmaco e gli eventi avversi segnalati.
“Novo Nordisk è a conoscenza della segnalazione e della richiesta dell’EMA e procederà a una valutazione approfondita di tutti i dati rilevanti per chiarire questo argomento”, ha dichiarato alla Reuters Lars Otto Andersen-Lange, direttore delle relazioni con i media di Novo Nordisk.
“Ma una ‘associazione causale’ tra semaglutide e cancro alla tiroide non è stata dimostrata in studi clinici su larga scala e nella vigilanza post-marketing”, ha aggiunto.
Andersen-Lange ha dichiarato che la notizia riportata dal media danese B.T. si riferisce a una dichiarazione dell’EMA dell’8 maggio, che ha messo in evidenza un safety signal per il cancro alla tiroide di diversi farmaci della classe GLP-1, tra cui semaglutide.
Anche i concorrenti Eli Lilly And Co (NYSE:LLY), AstraZeneca plc (NASDAQ:AZN), e Sanofi SA (NASDAQ:SNY) sono inclusi nel safety signal dell’EMA.
Le aziende hanno tempo fino al 26 luglio per fornire ulteriori informazioni richieste dall’EMA.
L’etichetta di Semaglutide riporta la presenza di tumori alla tiroide nei roditori, ma gli effetti sull’uomo sono sconosciuti. L’FDA sconsiglia di assumere Wegovy se il paziente presenta una storia familiare di cancro alla tiroide.
Movimento dei prezzi
Le azioni NVO sono scese dello 0,65% a 159,50 dollari durante la sessione pre-market dell’ultimo controllo di giovedì.